軽度認知障害に対する感覚認知および体力トレーニング
2016年7月13日 更新者：Iris-Tatjana Kolassa、University of Konstanz
軽度認知障害 (MCI) および軽度アルツハイマー病 (AD) におけるコンピューターベースの感覚認知および体力トレーニング
加齢に伴う認知機能の低下は避けられません。 しかし、神経可塑性に基づいた最近の研究結果では、神経可塑性に基づいたトレーニングや身体活動には、老化や加齢に伴う認知障害の影響を減速、または逆転させる可能性があることが示されています。 これらの結果が軽度認知障害 (MCI) や認知症などの老化の病理学的プロセスにも当てはまるかどうかはほとんどわかっていません。
この多施設研究は、軽度認知障害または軽度アルツハイマー病（ミニ精神状態検査、MMSE > 19）に苦しむ患者に対する神経可塑性に基づく聴覚弁別トレーニングと体力トレーニングの効率と実現可能性を調査することを目的としています。 評価には、神経心理学的検査、脳波検査（EEG）、磁気共鳴画像法（MRI）測定、血液および酒類の分析が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konstanz、ドイツ、78457
- University of Konstanz
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Ulm、ドイツ、89070
- University of Ulm, Memory Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 焦点: MMSE > 19 の主観的および/または客観的記憶障害 (MCI または軽度のアルツハイマー病、少なくとも 3 か月間安定した投薬を受けている)
- 軽度から中等度のうつ病
- 聴覚と視力が正常に矯正される
- MRI用：体内の非磁性金属
- 右利きが好ましい
除外基準:
- MMSE < 20の認知障害/認知症、重度の精神疾患または神経疾患（現在および生涯）
- 体力テストやトレーニングができない身体的健康状態
- ベンゾジアゼピン、三環系抗うつ薬
- MRI用：体内の磁性金属、心臓ペースメーカーなど。
- お酒の場合：血液凝固不足、脳圧不足
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感覚認知トレーニング
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10週間の神経可塑性ベースのトレーニング（週5日、各1時間、PCベース）、自宅トレーニング
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実験的：体力
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10 週間のトレーニング、小グループ (週 2 日、各 1 時間) と宿題 (週 3 日)
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介入なし：待機リスト (コントロールグループ)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界的な認知の変化
時間枠：事前、事後、3か月のフォローアップ
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11の認知項目（ミュンヘン言語記憶検査（MVGT）エンコーディング、MVGT長時間遅延自由想起、アルツハイマー病評価の自由想起）の主成分分析から導出された2つの要素スコア「記憶」と「注意/実行機能」の平均スコアスケール、日常認知バッテリーの作業記憶、トレイル作成テスト A および B、数字の前後方向のスパン、数字の記号コード化、意味論的および音韻の流暢さ)。
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事前、事後、3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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電気生理学的、MRI、血液と酒の相関関係
時間枠：事前、事後、3か月のフォローアップ
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事前、事後、3か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr.、Clinical and Biological Psychology, University of Ulm
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月13日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。