Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening sensoryczno-poznawczy i sprawności fizycznej w łagodnych zaburzeniach poznawczych

13 lipca 2016 zaktualizowane przez: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz

Komputerowy trening sensoryczno-poznawczy i sprawności fizycznej w łagodnych zaburzeniach poznawczych (MCI) i łagodnej chorobie Alzheimera (AD)

Pogorszenia funkcji poznawczych związane z wiekiem są nieuniknione. Jednak ostatnie wyniki badań opartych na neuroplastyczności pokazują, że trening oparty na neuroplastyczności i aktywność fizyczna mogą potencjalnie spowolnić, a nawet odwrócić skutki starzenia się i związanych z wiekiem zaburzeń poznawczych. Niewiele wiadomo, czy wyniki te odnoszą się również do patologicznych procesów starzenia, takich jak łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) i demencja.

To wieloośrodkowe badanie ma na celu zbadanie skuteczności i wykonalności treningu dyskryminacji słuchowej opartego na neuroplastyczności oraz treningu sprawności fizycznej dla pacjentów cierpiących na łagodne zaburzenia poznawcze lub łagodną chorobę Alzheimera (Mini Mental State Examination, MMSE > 19). Ocena obejmie testy neuropsychologiczne, pomiary elektroencefalografii (EEG) i rezonansu magnetycznego (MRI), a także analizy krwi i alkoholu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Konstanz, Niemcy, 78457
        • University of Konstanz
      • Ulm, Niemcy, 89070
        • University of Ulm, Memory Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ognisko: subiektywne i/lub obiektywne dolegliwości pamięci z MMSE > 19 (MCI lub łagodna choroba Alzheimera, przy stabilnym leczeniu przez co najmniej 3 miesiące)
  • łagodna do umiarkowanej depresja
  • skorygowany do normalnego słuchu i wzroku
  • dla MRI: metale niemagnetyczne wewnątrz ciała
  • preferowana praworęczność

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych/ otępienie z MMSE < 20, ciężka choroba psychiczna lub neurologiczna (aktualna i trwająca całe życie)
  • stan zdrowia uniemożliwiający wykonywanie prób i treningów sprawności fizycznej
  • benzodiazepiny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
  • do MRI: magnetyczny metal wewnątrz ciała, rozrusznik serca itp.
  • dla alkoholu: niedostateczne krzepnięcie krwi, niedostateczne ciśnienie mózgowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening sensoryczno-poznawczy
Inny: trening rozróżniania słuchowego
10-tygodniowy trening oparty na neuroplastyczności (5 dni w tygodniu po 1 godzinie, oparty na komputerze), trening w domu
Eksperymentalny: sprawność fizyczna
Inny: trening ruchu fizycznego
10-tygodniowe szkolenie, małe grupy (2 dni w tygodniu po 1 godzinie) plus praca domowa (3 dni w tygodniu)
Brak interwencji: lista oczekujących (grupa kontrolna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w globalnym poznaniu
Ramy czasowe: przed, po, 3-miesięczna obserwacja
Średni wynik dwóch składowych wyników „pamięć” i „uwaga / funkcje wykonawcze”, uzyskany z analizy głównych składowych 11 elementów poznawczych (kodowanie monachijskiego testu pamięci werbalnej (MVGT), długo opóźnione przywoływanie swobodne MVGT, swobodne przywoływanie oceny choroby Alzheimera) Skala, pamięć robocza w Baterii Poznania Codziennego, Test Łączenia A i B, rozpiętość cyfr w przód i w tył, kodowanie cyfr-symboli oraz płynność semantyczna i fonematyczna).
przed, po, 3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
elektrofizjologiczne, MRI, korelaty krwi i alkoholu
Ramy czasowe: przed, po, 3-miesięczna obserwacja
przed, po, 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Konstanz

Współpracownicy

University of Ulm

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WIN-Kol-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening rozróżniania słuchowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj