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Sensorisch-kognitives und körperliches Fitnesstraining bei leichter kognitiver Beeinträchtigung

13. Juli 2016 aktualisiert von: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz

Computergestütztes sensorisch-kognitives und körperliches Fitnesstraining bei leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und leichter Alzheimer-Krankheit (AD)

Ein altersbedingter kognitiver Rückgang ist unvermeidlich. Jüngste Ergebnisse neuroplastizitätsbasierter Forschung zeigen jedoch, dass neuroplastizitätsbasiertes Training und körperliche Aktivität das Potenzial haben könnten, die Auswirkungen des Alterns und altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen zu verlangsamen oder sogar umzukehren. Es ist wenig bekannt, ob diese Ergebnisse auch für pathologische Prozesse des Alterns wie leichte kognitive Beeinträchtigungen (MCI) und Demenz gelten.

Diese multizentrische Studie zielt darauf ab, die Effizienz und Durchführbarkeit eines auf Neuroplastizität basierenden Hördiskriminierungstrainings und eines körperlichen Fitnesstrainings für Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Alzheimer-Krankheit (Mini Mental State Examination, MMSE > 19) zu untersuchen. Die Auswertung umfasst neuropsychologische Tests, Elektroenzephalographie (EEG) und Magnetresonanztomographie (MRT)-Messungen sowie Blut- und Liquoranalysen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Konstanz, Deutschland, 78457
        • University of Konstanz
      • Ulm, Deutschland, 89070
        • University of Ulm, Memory Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwerpunkt: subjektive und/oder objektive Gedächtnisbeschwerden mit MMSE > 19 (MCI oder leichte Alzheimer-Krankheit, bei stabiler Medikation über mindestens 3 Monate)
  • leichte bis mittelschwere Depression
  • auf normales Hören und Sehen korrigiert
  • für MRT: nichtmagnetische Metalle im Körperinneren
  • Rechtshändigkeit bevorzugt

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung/Demenz mit MMSE < 20, schwere psychiatrische oder neurologische Erkrankung (aktuell und lebenslang)
  • körperliche Gesundheit, die keine körperlichen Fitnesstests und -trainings zulässt
  • Benzodiazepin, trizyklische Antidepressiva
  • für MRT: magnetisches Metall im Körper, Herzschrittmacher usw.
  • bei Liquor: ungenügende Blutgerinnung, ungenügender Hirndruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: sensorisch-kognitives Training
Sonstiges: Schulung zur auditiven Diskriminierung
10-wöchiges neuroplastizitätsbasiertes Training (5 Tage/Woche à 1 Stunde, PC-basiert), Training zu Hause
Experimental: körperliche Fitness
Sonstiges: körperliches Bewegungstraining
10-wöchiges Training, Kleingruppen (2 Tage/Woche à 1 Stunde) plus Hausaufgaben (3 Tage/Woche)
Kein Eingriff: Warteliste (Kontrollgruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wandel der globalen Erkenntnis
Zeitfenster: vor, nach, 3-Monats-Follow-up
Durchschnittliche Bewertung der beiden Komponentenbewertungen „Gedächtnis“ und „Aufmerksamkeit/exekutive Funktionen“, abgeleitet aus der Hauptkomponentenanalyse von 11 kognitiven Elementen (Kodierung des Münchner verbalen Gedächtnistests (MVGT), MVGT-Long-Delayed-Free-Recall, Free-Recall des Alzheimer’s Disease Assessment). Skala, Arbeitsgedächtnis in der Everyday Cognition Battery, Trail Making Test A und B, Ziffernspanne vorwärts und rückwärts, Ziffernsymbolkodierung sowie semantische und phonematische Gewandtheit.
vor, nach, 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
elektrophysiologische, MRT-, Blut- und Liquorkorrelate
Zeitfenster: vor, nach, 3-Monats-Follow-up
vor, nach, 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Konstanz

Mitarbeiter

University of Ulm

Ermittler

  • Studienstuhl: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WIN-Kol-09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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