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轻度认知障碍的感官认知和体能训练

2016年7月13日 更新者:Iris-Tatjana Kolassa、University of Konstanz

轻度认知障碍 (MCI) 和轻度阿尔茨海默病 (AD) 的基于计算机的感官认知和体能训练

与年龄相关的认知衰退是不可避免的。 然而,最近基于神经可塑性的研究结果表明,基于神经可塑性的训练和身体活动可能有可能减缓甚至逆转衰老和与年龄相关的认知障碍的影响。 鲜为人知的是这些结果是否也适用于衰老的病理过程,例如轻度认知障碍 (MCI) 和痴呆。

这项多中心研究旨在调查针对患有轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病(迷你精神状态检查,MMSE > 19)的患者进行基于神经可塑性的听觉辨别训练和体能训练的效率和可行性。 评估将包括神经心理学测试、脑电图 (EEG) 和磁共振成像 (MRI) 测量以及血液和液体分析。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konstanz、德国、78457
        • University of Konstanz
      • Ulm、德国、89070
        • University of Ulm, Memory Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 重点:主观和/或客观记忆主诉,MMSE > 19(MCI 或轻度阿尔茨海默氏病,稳定用药至少 3 个月)
  • 轻度至中度抑郁症
  • 矫正听力和视力正常
  • 用于 MRI:体内的非磁性金属
  • 惯用右手者优先

排除标准:

  • MMSE < 20 的认知障碍/痴呆,严重的精神或神经系统疾病(当前和终生)
  • 不允许体能测试和训练的身体健康
  • 苯二氮卓类、三环类抗抑郁药
  • MRI用:体内磁性金属、心脏起搏器等。
  • 白酒:凝血不足,脑压不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:感官认知训练
为期 10 周的基于神经可塑性的培训(每周 5 天,每次 1 小时,基于 PC),在家培训
实验性的:身体素质
为期 10 周的培训,小组(每周 2 天,每组 1 小时)加上家庭作业(每周 3 天)
无干预:候补名单(对照组)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全球认知的变化
大体时间:事前、事后、3 个月的随访
“记忆力”和“注意力/执行功能”这两个分量得分的平均分,来自11个认知项目的主成分分析(慕尼黑语言记忆测试(MVGT)编码,MVGT长延迟自由回忆,阿尔茨海默病评估的自由回忆量表、日常认知电池中的工作记忆、轨迹制作测试 A 和 B、向前和向后的数字跨度、数字符号编码以及语义和音素流畅性)。
事前、事后、3 个月的随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
电生理学、MRI、血液和酒精相关性
大体时间:事前、事后、3 个月的随访
事前、事后、3 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr.、Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月2日

首次发布 (估计)

2010年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月13日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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