Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk-kognitiv og fysisk kondisjonstrening ved mild kognitiv svikt

13. juli 2016 oppdatert av: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz

Databasert sensorisk-kognitiv og fysisk kondisjonstrening i mild kognitiv svikt (MCI) og mild Alzheimers sykdom (AD)

Aldersrelatert kognitiv nedgang er uunngåelig. Nyere resultater av nevroplastisitetsbasert forskning viser imidlertid at nevroplastisitetsbasert trening og fysisk aktivitet kan ha potensial til å bremse eller til og med reversere effekten av aldring og aldersrelaterte kognitive svekkelser. Lite er kjent om disse resultatene også gjelder patologiske aldringsprosesser som mild kognitiv svikt (MCI) og demens.

Denne multisenterstudien tar sikte på å undersøke effektiviteten og gjennomførbarheten av en nevroplastisitetsbasert auditiv diskrimineringstrening og en fysisk kondisjonstrening for pasienter som lider av mild kognitiv svikt eller mild Alzheimers sykdom (Mini Mental State Examination, MMSE > 19). Evaluering vil omfatte nevropsykologiske tester, elektroencefalografi (EEG) og magnetisk resonanstomografi (MRI) målinger samt blod- og brennevinsanalyser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Konstanz, Tyskland, 78457
        • University of Konstanz
      • Ulm, Tyskland, 89070
        • University of Ulm, Memory Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fokus: subjektive og/eller objektive hukommelsesplager med MMSE > 19 (MCI eller mild Alzheimers sykdom, med stabil medisinering i minst 3 måneder)
  • mild til moderat depresjon
  • korrigert til normal hørsel og syn
  • for MR: ikke-magnetiske metaller inne i kroppen
  • høyrehendt foretrukket

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt/ demens med MMSE < 20, alvorlig psykiatrisk eller nevrologisk sykdom (nåværende og levetid)
  • fysisk helse som ikke tillater fysiske kondisjonstester og treninger
  • benzodiazepin, trisykliske antidepressiva
  • for MR: magnetisk metall inne i kroppen, pacemaker etc.
  • for brennevin: utilstrekkelig blodkoagulasjon, utilstrekkelig hjernetrykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sensorisk-kognitiv trening
Annen: opplæring i auditiv diskriminering
10 ukers nevroplastisitetsbasert trening (5 dager/uke, 1 time hver, PC-basert), trening hjemme
Eksperimentell: fysisk form
Annen: fysisk bevegelsestrening
10-ukers trening, små grupper (2 dager/uke, 1 time hver) pluss lekser (3 dager/uke)
Ingen inngripen: venteliste (kontrollgruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i global erkjennelse
Tidsramme: før, etter, 3 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig poengsum for de to komponentskårene "minne" og "oppmerksomhet / eksekutive funksjoner", avledet fra hovedkomponentanalyse av 11 kognitive elementer (München verbal minnetest (MVGT) koding, MVGT lenge forsinket fri tilbakekalling, fri tilbakekalling av Alzheimers sykdomsvurdering Skala, arbeidsminne i Everyday Cognition Battery, Trail Making Test A og B, sifferspenn fremover og bakover, siffer-symbol-koding og semantisk og fonematisk flyt).
før, etter, 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
elektrofysiologiske, MR, blod og brennevin korrelerer
Tidsramme: før, etter, 3 måneders oppfølging
før, etter, 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Konstanz

Samarbeidspartnere

University of Ulm

Etterforskere

  • Studiestol: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WIN-Kol-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere