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Allenamento sensoriale-cognitivo e di idoneità fisica nel lieve deficit cognitivo

13 luglio 2016 aggiornato da: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz

Allenamento sensoriale-cognitivo e fisico basato su computer nel lieve deterioramento cognitivo (MCI) e nel morbo di Alzheimer lieve (AD)

Il declino cognitivo legato all'età è inevitabile. Tuttavia, i recenti risultati della ricerca basata sulla neuroplasticità mostrano che l'allenamento e l'attività fisica basati sulla neuroplasticità potrebbero avere il potenziale per rallentare o addirittura invertire gli effetti dell'invecchiamento e dei disturbi cognitivi legati all'età. Poco si sa se questi risultati si applichino anche ai processi patologici dell'invecchiamento come il decadimento cognitivo lieve (MCI) e la demenza.

Questo studio multicentrico mira a indagare l'efficienza e la fattibilità di un allenamento di discriminazione uditiva basato sulla neuroplasticità e un allenamento di forma fisica per i pazienti affetti da decadimento cognitivo lieve o malattia di Alzheimer lieve (Mini Mental State Examination, MMSE > 19). La valutazione includerà test neuropsicologici, misurazioni dell'elettroencefalografia (EEG) e della risonanza magnetica (MRI), nonché analisi del sangue e dei liquori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Konstanz, Germania, 78457
        • University of Konstanz
      • Ulm, Germania, 89070
        • University of Ulm, Memory Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • focus: disturbi della memoria soggettiva e/o oggettiva con MMSE > 19 (MCI o morbo di Alzheimer lieve, con farmaci stabili per almeno 3 mesi)
  • depressione da lieve a moderata
  • udito e visione corretti alla normalità
  • per MRI: metalli non magnetici all'interno del corpo
  • preferita la mano destra

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo/demenza con MMSE < 20, grave malattia psichiatrica o neurologica (attuale e per tutta la vita)
  • salute fisica che non consente test di idoneità fisica e allenamenti
  • benzodiazepine, antidepressivi triciclici
  • per risonanza magnetica: metallo magnetico all'interno del corpo, pacemaker cardiaco ecc.
  • per i liquori: coagulazione del sangue insufficiente, pressione cerebrale insufficiente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: formazione sensoriale-cognitiva
Altro: addestramento alla discriminazione uditiva
Allenamento basato sulla neuroplasticità di 10 settimane (5 giorni/settimana, 1 ora ciascuno, basato su PC), allenamento a casa
Sperimentale: idoneità fisica
Altro: allenamento del movimento fisico
Formazione di 10 settimane, piccoli gruppi (2 giorni/settimana, 1 ora ciascuno) più compiti a casa (3 giorni/settimana)
Nessun intervento: lista d'attesa (gruppo di controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella cognizione globale
Lasso di tempo: pre, post, follow-up a 3 mesi
Punteggio medio dei punteggi delle due componenti "memoria" e "attenzione/funzioni esecutive", derivato dall'analisi delle componenti principali di 11 elementi cognitivi (codifica del test della memoria verbale di Monaco (MVGT), MVGT richiamo libero a lungo ritardo, richiamo libero dell'Alzheimer's Disease Assessment Scala, memoria di lavoro nella Everyday Cognition Battery, Trail Making Test A e B, digit span avanti e indietro, digit-symbol-coding e fluidità semantica e fonematica).
pre, post, follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlati elettrofisiologici, MRI, sangue e liquor
Lasso di tempo: pre, post, follow-up a 3 mesi
pre, post, follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Konstanz

Collaboratori

University of Ulm

Investigatori

  • Cattedra di studio: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WIN-Kol-09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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