Sensorisch-cognitieve en lichamelijke conditietraining bij milde cognitieve stoornissen
Computergebaseerde sensorisch-cognitieve en fysieke fitheidstraining bij milde cognitieve stoornissen (MCI) en milde ziekte van Alzheimer (AD)
Leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang is onvermijdelijk. Recente resultaten van op neuroplasticiteit gebaseerd onderzoek tonen echter aan dat op neuroplasticiteit gebaseerde training en fysieke activiteit de potentie hebben om de effecten van veroudering en leeftijdsgerelateerde cognitieve stoornissen te vertragen of zelfs om te keren. Er is weinig bekend of deze resultaten ook van toepassing zijn op pathologische verouderingsprocessen zoals milde cognitieve stoornissen (MCI) en dementie.
Deze multicenter studie heeft tot doel de efficiëntie en haalbaarheid te onderzoeken van een op neuroplasticiteit gebaseerde auditieve discriminatietraining en een fysieke fitheidstraining voor patiënten die lijden aan milde cognitieve stoornissen of milde ziekte van Alzheimer (Mini Mental State Examination, MMSE > 19). Evaluatie omvat neuropsychologische tests, elektro-encefalografie (EEG) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -metingen, evenals bloed- en vloeistofanalyses.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konstanz, Duitsland, 78457
- University of Konstanz
-
Ulm, Duitsland, 89070
- University of Ulm, Memory Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- focus: subjectieve en/of objectieve geheugenklachten met MMSE > 19 (MCI of milde ziekte van Alzheimer, met stabiele medicatie gedurende minimaal 3 maanden)
- milde tot matige depressie
- gecorrigeerd tot normaal horen en zien
- voor MRI: niet-magnetische metalen in het lichaam
- rechtshandigheid heeft de voorkeur
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve stoornis/dementie met MMSE < 20, ernstige psychiatrische of neurologische ziekte (huidig en levenslang)
- fysieke gezondheid die fysieke fitheidstests en trainingen niet toestaat
- benzodiazepine, tricyclische antidepressiva
- voor MRI: magnetisch metaal in het lichaam, pacemaker enz.
- voor sterke drank: onvoldoende bloedstolling, onvoldoende hersendruk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: sensorisch-cognitieve training
|
10 weken durende op neuroplasticiteit gebaseerde training (5 dagen/week, elk 1 uur, pc-gebaseerd), training thuis
|
|
Experimenteel: fysieke gezondheid
|
10 weken training, kleine groepen (2 dagen/week, elk 1 uur) plus huiswerk (3 dagen/week)
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst (controlegroep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in wereldwijde cognitie
Tijdsspanne: pre, post, 3 maanden follow-up
|
Gemiddelde score van de twee componentenscores "geheugen" en "aandacht / executieve functies", afgeleid van de analyse van de belangrijkste componenten van 11 cognitieve items (codering van de Münchener verbale geheugentest (MVGT), MVGT lang vertraagde vrije herinnering, vrije herinnering van de Alzheimer's Disease Assessment Schaal, werkgeheugen in de Everyday Cognition Battery, Trail Making Test A en B, cijferreeks vooruit en achteruit, cijfer-symboolcodering en semantische en fonematische vloeiendheid).
|
pre, post, 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
elektrofysiologische, MRI, bloed- en drankcorrelaties
Tijdsspanne: pre, post, 3 maanden follow-up
|
pre, post, 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WIN-Kol-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .