Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento sensorial-cognitivo e de aptidão física no comprometimento cognitivo leve

13 de julho de 2016 atualizado por: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz

Treinamento sensorial-cognitivo e de aptidão física baseado em computador no comprometimento cognitivo leve (MCI) e na doença de Alzheimer leve (AD)

O declínio cognitivo relacionado à idade é inevitável. No entanto, resultados recentes de pesquisas baseadas em neuroplasticidade mostram que o treinamento e a atividade física baseados em neuroplasticidade podem ter o potencial de desacelerar ou mesmo reverter os efeitos do envelhecimento e das deficiências cognitivas relacionadas à idade. Pouco se sabe se esses resultados também se aplicam a processos patológicos do envelhecimento, como comprometimento cognitivo leve (CCL) e demência.

Este estudo multicêntrico tem como objetivo investigar a eficiência e viabilidade de um treinamento de discriminação auditiva baseado em neuroplasticidade e um treinamento de condicionamento físico para pacientes com comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer leve (Mini Exame do Estado Mental, MEEM > 19). A avaliação incluirá testes neuropsicológicos, medições de eletroencefalografia (EEG) e ressonância magnética (MRI), bem como análises de sangue e líquor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konstanz, Alemanha, 78457
        • University of Konstanz
      • Ulm, Alemanha, 89070
        • University of Ulm, Memory Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • foco: queixas subjetivas e/ou objetivas de memória com MEEM > 19 (CCL ou Doença de Alzheimer leve, com medicação estável por pelo menos 3 meses)
  • depressão leve a moderada
  • audição e visão corrigidas para o normal
  • para ressonância magnética: metais não magnéticos dentro do corpo
  • destro preferido

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo/demência com MEEM < 20, doença psiquiátrica ou neurológica grave (atual e ao longo da vida)
  • saúde física que não permite testes de aptidão física e treinamentos
  • benzodiazepínicos, antidepressivos tricíclicos
  • para ressonância magnética: metal magnético dentro do corpo, marca-passo cardíaco etc.
  • para bebidas alcoólicas: coagulação sanguínea insuficiente, pressão cerebral insuficiente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treino sensório-cognitivo
10 semanas de treinamento baseado em neuroplasticidade (5 dias/semana, 1 hora cada, baseado em PC), treinamento em casa
Experimental: aptidão física
Treinamento de 10 semanas, pequenos grupos (2 dias/semana, 1 hora cada) mais dever de casa (3 dias/semana)
Sem intervenção: lista de espera (grupo de controle)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cognição global
Prazo: pré, pós, acompanhamento de 3 meses
Pontuação média das pontuações de dois componentes "memória" e "atenção/funções executivas", derivadas da análise de componentes principais de 11 itens cognitivos (codificação do teste de memória verbal de Munique (MVGT), recordação livre longamente atrasada do MVGT, recordação livre da Avaliação da Doença de Alzheimer Escala, memória de trabalho na Bateria de Cognição Diária, Teste de Trilhas A e B, extensão de dígitos para frente e para trás, codificação de símbolos de dígitos e fluência semântica e fonética).
pré, pós, acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
correlatos eletrofisiológicos, ressonância magnética, sangue e líquor
Prazo: pré, pós, acompanhamento de 3 meses
pré, pós, acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever