- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01061489
Treinamento sensorial-cognitivo e de aptidão física no comprometimento cognitivo leve
Treinamento sensorial-cognitivo e de aptidão física baseado em computador no comprometimento cognitivo leve (MCI) e na doença de Alzheimer leve (AD)
O declínio cognitivo relacionado à idade é inevitável. No entanto, resultados recentes de pesquisas baseadas em neuroplasticidade mostram que o treinamento e a atividade física baseados em neuroplasticidade podem ter o potencial de desacelerar ou mesmo reverter os efeitos do envelhecimento e das deficiências cognitivas relacionadas à idade. Pouco se sabe se esses resultados também se aplicam a processos patológicos do envelhecimento, como comprometimento cognitivo leve (CCL) e demência.
Este estudo multicêntrico tem como objetivo investigar a eficiência e viabilidade de um treinamento de discriminação auditiva baseado em neuroplasticidade e um treinamento de condicionamento físico para pacientes com comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer leve (Mini Exame do Estado Mental, MEEM > 19). A avaliação incluirá testes neuropsicológicos, medições de eletroencefalografia (EEG) e ressonância magnética (MRI), bem como análises de sangue e líquor.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konstanz, Alemanha, 78457
- University of Konstanz
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Ulm, Alemanha, 89070
- University of Ulm, Memory Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- foco: queixas subjetivas e/ou objetivas de memória com MEEM > 19 (CCL ou Doença de Alzheimer leve, com medicação estável por pelo menos 3 meses)
- depressão leve a moderada
- audição e visão corrigidas para o normal
- para ressonância magnética: metais não magnéticos dentro do corpo
- destro preferido
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo/demência com MEEM < 20, doença psiquiátrica ou neurológica grave (atual e ao longo da vida)
- saúde física que não permite testes de aptidão física e treinamentos
- benzodiazepínicos, antidepressivos tricíclicos
- para ressonância magnética: metal magnético dentro do corpo, marca-passo cardíaco etc.
- para bebidas alcoólicas: coagulação sanguínea insuficiente, pressão cerebral insuficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: treino sensório-cognitivo
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10 semanas de treinamento baseado em neuroplasticidade (5 dias/semana, 1 hora cada, baseado em PC), treinamento em casa
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Experimental: aptidão física
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Treinamento de 10 semanas, pequenos grupos (2 dias/semana, 1 hora cada) mais dever de casa (3 dias/semana)
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Sem intervenção: lista de espera (grupo de controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na cognição global
Prazo: pré, pós, acompanhamento de 3 meses
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Pontuação média das pontuações de dois componentes "memória" e "atenção/funções executivas", derivadas da análise de componentes principais de 11 itens cognitivos (codificação do teste de memória verbal de Munique (MVGT), recordação livre longamente atrasada do MVGT, recordação livre da Avaliação da Doença de Alzheimer Escala, memória de trabalho na Bateria de Cognição Diária, Teste de Trilhas A e B, extensão de dígitos para frente e para trás, codificação de símbolos de dígitos e fluência semântica e fonética).
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pré, pós, acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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correlatos eletrofisiológicos, ressonância magnética, sangue e líquor
Prazo: pré, pós, acompanhamento de 3 meses
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pré, pós, acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WIN-Kol-09
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