Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorisk-kognitiv och fysisk konditionsträning vid mild kognitiv funktionsnedsättning

13 juli 2016 uppdaterad av: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz

Datorbaserad sensorisk-kognitiv och fysisk konditionsträning vid mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och mild Alzheimers sjukdom (AD)

Åldersrelaterad kognitiv försämring är oundviklig. Nya resultat av neuroplasticitetsbaserad forskning visar dock att neuroplasticitetsbaserad träning och fysisk aktivitet kan ha potential att bromsa eller till och med vända effekterna av åldrande och åldersrelaterade kognitiva försämringar. Lite är känt om dessa resultat även gäller patologiska åldrandeprocesser såsom mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och demens.

Denna multicenterstudie syftar till att undersöka effektiviteten och genomförbarheten av en neuroplasticitetsbaserad auditiv diskrimineringsträning och en fysisk konditionsträning för patienter som lider av mild kognitiv funktionsnedsättning eller mild Alzheimers sjukdom (Mini Mental State Examination, MMSE > 19). Utvärdering kommer att omfatta neuropsykologiska tester, elektroencefalografi (EEG) och magnetisk resonanstomografi (MRT) mätningar samt blod- och spritanalyser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Konstanz, Tyskland, 78457
        • University of Konstanz
      • Ulm, Tyskland, 89070
        • University of Ulm, Memory Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fokus: subjektiva och/eller objektiva minnesproblem med MMSE > 19 (MCI eller mild Alzheimers sjukdom, med stabil medicinering i minst 3 månader)
  • mild till måttlig depression
  • korrigerad till normal hörsel och syn
  • för MRT: icke-magnetiska metaller inuti kroppen
  • högerhänthet föredras

Exklusions kriterier:

  • kognitiv funktionsnedsättning/demens med MMSE < 20, allvarlig psykiatrisk eller neurologisk sjukdom (nuvarande och livstid)
  • fysisk hälsa som inte tillåter fysiska konditionstester och träningar
  • bensodiazepin, tricykliska antidepressiva medel
  • för MRT: magnetisk metall inuti kroppen, pacemaker etc.
  • för sprit: otillräcklig blodkoagulation, otillräckligt hjärntryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sensorisk-kognitiv träning
Övrig: auditiv diskrimineringsträning
10 veckors neuroplasticitetsbaserad träning (5 dagar/vecka, 1 timme vardera, PC-baserad), träning hemma
Experimentell: fysisk kondition
Övrig: fysisk rörelseträning
10 veckors träning, små grupper (2 dagar/vecka, 1 timme vardera) plus läxor (3 dagar/vecka)
Inget ingripande: väntelista (kontrollgrupp)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i global kognition
Tidsram: före, efter, 3 månaders uppföljning
Medelpoäng för de två komponentpoängen "minne" och "uppmärksamhet/exekutiva funktioner", härledd från huvudkomponentanalys av 11 kognitiva objekt (München verbalt minnestest (MVGT) kodning, MVGT länge fördröjd fri återkallelse, fri återkallelse av Alzheimers sjukdomsbedömning Skala, arbetsminne i Everyday Cognition Battery, Trail Making Test A och B, sifferspann framåt och bakåt, siffra-symbol-kodning och semantisk och fonematisk flyt).
före, efter, 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
elektrofysiologiska, MRT, blod och sprit korrelerar
Tidsram: före, efter, 3 månaders uppföljning
före, efter, 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Konstanz

Samarbetspartners

University of Ulm

Utredare

  • Studiestol: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WIN-Kol-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera