Entrenamiento Sensorio-cognitivo y de Aptitud Física en Deterioro Cognitivo Leve
13 de julio de 2016 actualizado por: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz
Entrenamiento sensorial-cognitivo y físico basado en computadora en deterioro cognitivo leve (DCL) y enfermedad de Alzheimer leve (EA)
El deterioro cognitivo relacionado con la edad es inevitable. Sin embargo, los resultados recientes de la investigación basada en la neuroplasticidad muestran que el entrenamiento y la actividad física basados en la neuroplasticidad podrían tener el potencial de desacelerar o incluso revertir los efectos del envejecimiento y las deficiencias cognitivas relacionadas con la edad. Poco se sabe si estos resultados también se aplican a los procesos patológicos del envejecimiento, como el deterioro cognitivo leve (DCL) y la demencia.
Este estudio multicéntrico tiene como objetivo investigar la eficiencia y la viabilidad de un entrenamiento de discriminación auditiva basado en la neuroplasticidad y un entrenamiento físico para pacientes que sufren de deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer leve (Mini Examen del Estado Mental, MMSE> 19). La evaluación incluirá pruebas neuropsicológicas, electroencefalografía (EEG) y mediciones de imágenes por resonancia magnética (MRI), así como análisis de sangre y licor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konstanz, Alemania, 78457
- University of Konstanz
-
Ulm, Alemania, 89070
- University of Ulm, Memory Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- foco: quejas de memoria subjetivas y/u objetivas con MMSE > 19 (DCL o enfermedad de Alzheimer leve, con medicación estable durante al menos 3 meses)
- depresión leve a moderada
- audición y visión corregidas a normales
- para MRI: metales no magnéticos dentro del cuerpo
- preferencia por la diestra
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo/demencia con MMSE < 20, enfermedad psiquiátrica o neurológica grave (actual y de por vida)
- salud física que no permite pruebas de aptitud física y entrenamientos
- benzodiacepinas, antidepresivos tricíclicos
- para MRI: metal magnético dentro del cuerpo, marcapasos cardíaco, etc.
- para licor: coagulación sanguínea insuficiente, presión cerebral insuficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: entrenamiento sensorial-cognitivo
|
Entrenamiento basado en neuroplasticidad de 10 semanas (5 días a la semana, 1 hora cada uno, basado en PC), entrenamiento en casa
|
|
Experimental: aptitud física
|
Capacitación de 10 semanas, grupos pequeños (2 días a la semana, 1 hora cada uno) más tarea (3 días a la semana)
|
|
Sin intervención: lista de espera (grupo de control)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la cognición global
Periodo de tiempo: pre, post, seguimiento a los 3 meses
|
Puntaje promedio de los puntajes de los dos componentes "memoria" y "atención / funciones ejecutivas", derivado del análisis de componentes principales de 11 elementos cognitivos (codificación de la prueba de memoria verbal de Munich (MVGT), recuerdo libre retardado prolongado de MVGT, recuerdo libre de la Evaluación de la enfermedad de Alzheimer Escala, memoria de trabajo en la batería de cognición cotidiana, prueba de creación de rastros A y B, extensión de dígitos hacia adelante y hacia atrás, codificación de símbolos de dígitos y fluidez semántica y fonemática).
|
pre, post, seguimiento a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
correlaciones electrofisiológicas, de resonancia magnética, de sangre y de licor
Periodo de tiempo: pre, post, seguimiento a los 3 meses
|
pre, post, seguimiento a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WIN-Kol-09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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