Érzékszervi-kognitív és fizikai erőnléti edzés enyhe kognitív károsodás esetén
Számítógép-alapú szenzoros-kognitív és fizikai erőnléti edzés enyhe kognitív károsodásban (MCI) és enyhe Alzheimer-kórban (AD)
Az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás elkerülhetetlen. A neuroplaszticitáson alapuló kutatások legújabb eredményei azonban azt mutatják, hogy a neuroplaszticitáson alapuló edzés és fizikai aktivitás lassíthatja vagy akár visszafordíthatja az öregedés és az életkorral összefüggő kognitív károsodások hatásait. Kevéssé ismert, hogy ezek az eredmények érvényesek-e az öregedés kóros folyamataira is, mint például az enyhe kognitív károsodás (MCI) és a demencia.
Ez a többközpontú tanulmány egy neuroplaszticitáson alapuló hallásdiszkriminációs tréning és egy fizikai erőnléti edzés hatékonyságának és megvalósíthatóságának vizsgálatát célozza enyhe kognitív károsodásban vagy enyhe Alzheimer-kórban (Mini Mental State Examination, MMSE > 19) szenvedő betegek számára. Az értékelés magában foglalja a neuropszichológiai vizsgálatokat, az elektroencefalográfiát (EEG) és a mágneses rezonancia képalkotást (MRI), valamint a vér- és folyadékelemzést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konstanz, Németország, 78457
- University of Konstanz
-
Ulm, Németország, 89070
- University of Ulm, Memory Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fókusz: szubjektív és/vagy objektív memóriapanaszok MMSE > 19 (MCI vagy enyhe Alzheimer-kór, legalább 3 hónapig tartó stabil gyógyszeres kezelés mellett)
- enyhe-közepes depresszió
- normál hallásra és látásra korrigált
- MRI esetében: nem mágneses fémek a testben
- jobbkezes előnyben
Kizárási kritériumok:
- kognitív károsodás/demencia, MMSE < 20, súlyos pszichiátriai vagy neurológiai betegség (jelenlegi és életre szóló)
- fizikai egészség, amely nem teszi lehetővé a fizikai erőnléti teszteket és edzéseket
- benzodiazepin, triciklusos antidepresszánsok
- MRI-hez: mágneses fém a testben, szívritmus-szabályozó stb.
- italoknál: elégtelen véralvadás, elégtelen agynyomás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szenzoros-kognitív tréning
|
10 hetes neuroplaszticitás alapú képzés (5 nap/hét, 1 óra, PC-alapú), otthoni edzés
|
|
Kísérleti: fizikai erőnlét
|
10 hetes képzés, kis csoportok (2 nap/hét, 1 óra) plusz házi feladat (3 nap/hét)
|
|
Nincs beavatkozás: várólista (kontroll csoport)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a globális megismerésben
Időkeret: előre, után, 3 hónapos utánkövetés
|
A két komponens átlagos pontszáma a „memória” és a „figyelem/végrehajtó funkciók” pontszáma, amely 11 kognitív elem főkomponens-elemzéséből származik (Müncheni verbális memória teszt (MVGT) kódolása, MVGT hosszú késleltetett szabad felidézés, az Alzheimer-kór értékelésének ingyenes felidézése Skála, munkamemória a mindennapi kognitív akkumulátorban, nyomkövetési teszt A és B, számjegytartomány előre és hátra, számjegy-szimbólum-kódolás, valamint szemantikai és fonetikai folyékonyság).
|
előre, után, 3 hónapos utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
elektrofiziológiai, MRI, vér és likőr korreláció
Időkeret: előre, után, 3 hónapos utánkövetés
|
előre, után, 3 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WIN-Kol-09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .