Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzoricko-kognitivní a tělesně zdatný trénink u mírné kognitivní poruchy

13. července 2016 aktualizováno: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz

Počítačový senzoricko-kognitivní a tělesný trénink u mírné kognitivní poruchy (MCI) a mírné Alzheimerovy choroby (AD)

Pokles kognitivních funkcí související s věkem je nevyhnutelný. Nedávné výsledky výzkumu založeného na neuroplasticitě však ukazují, že trénink a fyzická aktivita založená na neuroplasticitě mohou mít potenciál zpomalit nebo dokonce zvrátit účinky stárnutí a kognitivních poruch souvisejících s věkem. Málo je známo, zda se tyto výsledky vztahují také na patologické procesy stárnutí, jako je mírná kognitivní porucha (MCI) a demence.

Tato multicentrická studie se zaměřuje na prozkoumání účinnosti a proveditelnosti tréninku sluchové diskriminace založeného na neuroplasticitě a tréninku fyzické zdatnosti pro pacienty trpící mírnou kognitivní poruchou nebo mírnou Alzheimerovou chorobou (Mini Mental State Examination, MMSE > 19). Hodnocení bude zahrnovat neuropsychologické testování, elektroencefalografii (EEG) a měření magnetickou rezonancí (MRI), stejně jako analýzy krve a likérů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Konstanz, Německo, 78457
        • University of Konstanz
      • Ulm, Německo, 89070
        • University of Ulm, Memory Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zaměření: subjektivní a/nebo objektivní potíže s pamětí s MMSE > 19 (MCI nebo mírná Alzheimerova choroba, se stabilní medikací po dobu alespoň 3 měsíců)
  • mírná až středně těžká deprese
  • opravený na normální sluch a zrak
  • pro MRI: nemagnetické kovy uvnitř těla
  • preferována pravák

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha/demence s MMSE < 20, závažné psychiatrické nebo neurologické onemocnění (aktuální i celoživotní)
  • fyzické zdraví, které neumožňuje testy fyzické zdatnosti a tréninky
  • benzodiazepiny, tricyklická antidepresiva
  • pro MRI: magnetický kov uvnitř těla, kardiostimulátor atd.
  • pro likér: nedostatečná srážlivost krve, nedostatečný tlak v mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: smyslově-kognitivní trénink
Jiný: trénink sluchového rozlišování
10týdenní trénink založený na neuroplasticitě (5 dní/týden, každý 1 hodina, na PC), trénink doma
Experimentální: fyzická zdatnost
Jiný: fyzický pohybový trénink
10týdenní školení, malé skupiny (2 dny/týden, každá 1 hodina) plus domácí úkoly (3 dny/týden)
Žádný zásah: čekací listina (kontrolní skupina)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v globálním poznání
Časové okno: před, po, 3měsíční sledování
Průměrné skóre dvou komponentních skóre „paměť“ a „pozornost/výkonné funkce“, odvozené z analýzy hlavních komponent 11 kognitivních položek (kódování mnichovského verbálního paměťového testu (MVGT), MVGT s dlouhým zpožděním, volné vyvolání hodnocení Alzheimerovy choroby Měřítko, pracovní paměť v Everyday Cognition Battery, Trail Making Test A a B, rozsah číslic vpřed a vzad, kódování číslic-symbol a sémantická a fonematická plynulost).
před, po, 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
elektrofyziologické, MRI, krevní a likérové ​​koreláty
Časové okno: před, po, 3měsíční sledování
před, po, 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Konstanz

Spolupracovníci

University of Ulm

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WIN-Kol-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink sluchového rozlišování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit