- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01061489
Entraînement sensori-cognitif et physique en déficience cognitive légère
Entraînement sensoriel-cognitif et physique informatisé pour les troubles cognitifs légers (MCI) et la maladie d'Alzheimer légère (MA)
Le déclin cognitif lié à l'âge est inévitable. Cependant, les résultats récents de la recherche basée sur la neuroplasticité montrent que l'entraînement et l'activité physique basés sur la neuroplasticité pourraient avoir le potentiel de ralentir ou même d'inverser les effets du vieillissement et des troubles cognitifs liés à l'âge. On sait peu si ces résultats s'appliquent également aux processus pathologiques du vieillissement tels que les troubles cognitifs légers (MCI) et la démence.
Cette étude multicentrique vise à étudier l'efficacité et la faisabilité d'un entraînement de discrimination auditive basé sur la neuroplasticité et d'un entraînement physique pour des patients souffrant de troubles cognitifs légers ou de la maladie d'Alzheimer légère (Mini Mental State Examination, MMSE > 19). L'évaluation comprendra des tests neuropsychologiques, des mesures d'électroencéphalographie (EEG) et d'imagerie par résonance magnétique (IRM) ainsi que des analyses de sang et d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konstanz, Allemagne, 78457
- University of Konstanz
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Ulm, Allemagne, 89070
- University of Ulm, Memory Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- focus : plaintes mnésiques subjectives et/ou objectives avec MMSE > 19 (MCI ou maladie d'Alzheimer légère, avec médication stable depuis au moins 3 mois)
- dépression légère à modérée
- une audition et une vision corrigées à la normale
- pour l'IRM : métaux non magnétiques à l'intérieur du corps
- droitier préféré
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs/ démence avec MMSE < 20, maladie psychiatrique ou neurologique grave (actuelle et à vie)
- santé physique qui ne permet pas les tests et les entraînements de condition physique
- benzodiazépines, antidépresseurs tricycliques
- pour l'IRM : métal magnétique à l'intérieur du corps, stimulateur cardiaque, etc.
- pour l'alcool : coagulation sanguine insuffisante, pression cérébrale insuffisante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement sensori-cognitif
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Formation basée sur la neuroplasticité de 10 semaines (5 jours/semaine, 1 heure chacun, sur PC), formation à domicile
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Expérimental: forme physique
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Formation de 10 semaines, petits groupes (2 jours/semaine, 1 heure chacun) plus devoirs (3 jours/semaine)
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Aucune intervention: liste d'attente (groupe témoin)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la cognition globale
Délai: suivi pré, post, 3 mois
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Score moyen des deux scores des composantes "mémoire" et "attention/fonctions exécutives", issu de l'analyse en composantes principales de 11 items cognitifs (codage du test de mémoire verbale de Munich (MVGT), rappel libre long différé MVGT, rappel libre de l'évaluation de la maladie d'Alzheimer Échelle, mémoire de travail dans la batterie de cognition quotidienne, Trail Making Test A et B, portée de chiffres avant et arrière, codage chiffre-symbole et fluidité sémantique et phonématique).
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suivi pré, post, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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corrélats électrophysiologiques, IRM, sang et liqueur
Délai: suivi pré, post, 3 mois
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suivi pré, post, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WIN-Kol-09
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