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Entraînement sensori-cognitif et physique en déficience cognitive légère

13 juillet 2016 mis à jour par: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz

Entraînement sensoriel-cognitif et physique informatisé pour les troubles cognitifs légers (MCI) et la maladie d'Alzheimer légère (MA)

Le déclin cognitif lié à l'âge est inévitable. Cependant, les résultats récents de la recherche basée sur la neuroplasticité montrent que l'entraînement et l'activité physique basés sur la neuroplasticité pourraient avoir le potentiel de ralentir ou même d'inverser les effets du vieillissement et des troubles cognitifs liés à l'âge. On sait peu si ces résultats s'appliquent également aux processus pathologiques du vieillissement tels que les troubles cognitifs légers (MCI) et la démence.

Cette étude multicentrique vise à étudier l'efficacité et la faisabilité d'un entraînement de discrimination auditive basé sur la neuroplasticité et d'un entraînement physique pour des patients souffrant de troubles cognitifs légers ou de la maladie d'Alzheimer légère (Mini Mental State Examination, MMSE > 19). L'évaluation comprendra des tests neuropsychologiques, des mesures d'électroencéphalographie (EEG) et d'imagerie par résonance magnétique (IRM) ainsi que des analyses de sang et d'alcool.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konstanz, Allemagne, 78457
        • University of Konstanz
      • Ulm, Allemagne, 89070
        • University of Ulm, Memory Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • focus : plaintes mnésiques subjectives et/ou objectives avec MMSE > 19 (MCI ou maladie d'Alzheimer légère, avec médication stable depuis au moins 3 mois)
  • dépression légère à modérée
  • une audition et une vision corrigées à la normale
  • pour l'IRM : métaux non magnétiques à l'intérieur du corps
  • droitier préféré

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs/ démence avec MMSE < 20, maladie psychiatrique ou neurologique grave (actuelle et à vie)
  • santé physique qui ne permet pas les tests et les entraînements de condition physique
  • benzodiazépines, antidépresseurs tricycliques
  • pour l'IRM : métal magnétique à l'intérieur du corps, stimulateur cardiaque, etc.
  • pour l'alcool : coagulation sanguine insuffisante, pression cérébrale insuffisante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement sensori-cognitif
Formation basée sur la neuroplasticité de 10 semaines (5 jours/semaine, 1 heure chacun, sur PC), formation à domicile
Expérimental: forme physique
Formation de 10 semaines, petits groupes (2 jours/semaine, 1 heure chacun) plus devoirs (3 jours/semaine)
Aucune intervention: liste d'attente (groupe témoin)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la cognition globale
Délai: suivi pré, post, 3 mois
Score moyen des deux scores des composantes "mémoire" et "attention/fonctions exécutives", issu de l'analyse en composantes principales de 11 items cognitifs (codage du test de mémoire verbale de Munich (MVGT), rappel libre long différé MVGT, rappel libre de l'évaluation de la maladie d'Alzheimer Échelle, mémoire de travail dans la batterie de cognition quotidienne, Trail Making Test A et B, portée de chiffres avant et arrière, codage chiffre-symbole et fluidité sémantique et phonématique).
suivi pré, post, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
corrélats électrophysiologiques, IRM, sang et liqueur
Délai: suivi pré, post, 3 mois
suivi pré, post, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2010

Première publication (Estimation)

3 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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