Sensorisk-kognitiv og fysisk konditionstræning ved mild kognitiv svækkelse
Computerbaseret sensorisk-kognitiv og fysisk fitnesstræning i mild kognitiv svækkelse (MCI) og mild Alzheimers sygdom (AD)
Aldersrelateret kognitiv tilbagegang er uundgåelig. Nylige resultater af neuroplasticitetsbaseret forskning viser imidlertid, at neuroplasticitetsbaseret træning og fysisk aktivitet kan have potentialet til at bremse eller endda vende virkningerne af aldring og aldersrelaterede kognitive svækkelser. Lidt vides, om disse resultater også gælder for patologiske ældningsprocesser, såsom mild kognitiv svækkelse (MCI) og demens.
Denne multicenterundersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten og gennemførligheden af en neuroplasticitetsbaseret auditiv diskriminationstræning og en fysisk konditionstræning for patienter, der lider af mild kognitiv svækkelse eller mild Alzheimers sygdom (Mini Mental State Examination, MMSE > 19). Evalueringen vil omfatte neuropsykologiske tests, elektroencefalografi (EEG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) målinger samt blod- og spiritusanalyser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konstanz, Tyskland, 78457
- University of Konstanz
-
Ulm, Tyskland, 89070
- University of Ulm, Memory Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fokus: subjektive og/eller objektive hukommelsesbesvær med MMSE > 19 (MCI eller mild Alzheimers sygdom, med stabil medicin i mindst 3 måneder)
- let til moderat depression
- korrigeret til normal hørelse og syn
- for MR: ikke-magnetiske metaller inde i kroppen
- højrehåndet foretrækkes
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse/demens med MMSE < 20, svær psykiatrisk eller neurologisk sygdom (nuværende og levetid)
- fysisk sundhed, der ikke tillader fysiske konditionstests og træninger
- benzodiazepin, tricykliske antidepressiva
- til MR: magnetisk metal inde i kroppen, pacemaker osv.
- for spiritus: utilstrækkelig blodkoagulation, utilstrækkeligt hjernetryk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sensorisk-kognitiv træning
|
10 ugers neuroplasticitetsbaseret træning (5 dage/ugen, 1 time hver, pc-baseret), træning i hjemmet
|
|
Eksperimentel: fysisk kondition
|
10-ugers træning, små grupper (2 dage/ugen, 1 time hver) plus lektier (3 dage/ugen)
|
|
Ingen indgriben: venteliste (kontrolgruppe)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i global erkendelse
Tidsramme: før, efter, 3 måneders opfølgning
|
Gennemsnitsscore for de to komponentscores "hukommelse" og "opmærksomhed / eksekutive funktioner", afledt af principiel komponentanalyse af 11 kognitive elementer (München verbal hukommelsestest (MVGT) kodning, MVGT længe forsinket fri genkaldelse, fri tilbagekaldelse af Alzheimers sygdomsvurdering Skala, arbejdshukommelse i Everyday Cognition Battery, Trail Making Test A og B, cifferspænd frem og tilbage, ciffer-symbol-kodning og semantisk og fonematisk flydende).
|
før, efter, 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
elektrofysiologiske, MR, blod og spiritus korrelerer
Tidsramme: før, efter, 3 måneders opfølgning
|
før, efter, 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WIN-Kol-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .