Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk-kognitiv og fysisk konditionstræning ved mild kognitiv svækkelse

13. juli 2016 opdateret af: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz

Computerbaseret sensorisk-kognitiv og fysisk fitnesstræning i mild kognitiv svækkelse (MCI) og mild Alzheimers sygdom (AD)

Aldersrelateret kognitiv tilbagegang er uundgåelig. Nylige resultater af neuroplasticitetsbaseret forskning viser imidlertid, at neuroplasticitetsbaseret træning og fysisk aktivitet kan have potentialet til at bremse eller endda vende virkningerne af aldring og aldersrelaterede kognitive svækkelser. Lidt vides, om disse resultater også gælder for patologiske ældningsprocesser, såsom mild kognitiv svækkelse (MCI) og demens.

Denne multicenterundersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten og gennemførligheden af ​​en neuroplasticitetsbaseret auditiv diskriminationstræning og en fysisk konditionstræning for patienter, der lider af mild kognitiv svækkelse eller mild Alzheimers sygdom (Mini Mental State Examination, MMSE > 19). Evalueringen vil omfatte neuropsykologiske tests, elektroencefalografi (EEG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) målinger samt blod- og spiritusanalyser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Konstanz, Tyskland, 78457
        • University of Konstanz
      • Ulm, Tyskland, 89070
        • University of Ulm, Memory Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fokus: subjektive og/eller objektive hukommelsesbesvær med MMSE > 19 (MCI eller mild Alzheimers sygdom, med stabil medicin i mindst 3 måneder)
  • let til moderat depression
  • korrigeret til normal hørelse og syn
  • for MR: ikke-magnetiske metaller inde i kroppen
  • højrehåndet foretrækkes

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse/demens med MMSE < 20, svær psykiatrisk eller neurologisk sygdom (nuværende og levetid)
  • fysisk sundhed, der ikke tillader fysiske konditionstests og træninger
  • benzodiazepin, tricykliske antidepressiva
  • til MR: magnetisk metal inde i kroppen, pacemaker osv.
  • for spiritus: utilstrækkelig blodkoagulation, utilstrækkeligt hjernetryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sensorisk-kognitiv træning
Andet: træning i auditiv diskrimination
10 ugers neuroplasticitetsbaseret træning (5 dage/ugen, 1 time hver, pc-baseret), træning i hjemmet
Eksperimentel: fysisk kondition
Andet: fysisk bevægelsestræning
10-ugers træning, små grupper (2 dage/ugen, 1 time hver) plus lektier (3 dage/ugen)
Ingen indgriben: venteliste (kontrolgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i global erkendelse
Tidsramme: før, efter, 3 måneders opfølgning
Gennemsnitsscore for de to komponentscores "hukommelse" og "opmærksomhed / eksekutive funktioner", afledt af principiel komponentanalyse af 11 kognitive elementer (München verbal hukommelsestest (MVGT) kodning, MVGT længe forsinket fri genkaldelse, fri tilbagekaldelse af Alzheimers sygdomsvurdering Skala, arbejdshukommelse i Everyday Cognition Battery, Trail Making Test A og B, cifferspænd frem og tilbage, ciffer-symbol-kodning og semantisk og fonematisk flydende).
før, efter, 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
elektrofysiologiske, MR, blod og spiritus korrelerer
Tidsramme: før, efter, 3 måneders opfølgning
før, efter, 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Konstanz

Samarbejdspartnere

University of Ulm

Efterforskere

  • Studiestol: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2010

Først opslået (Skøn)

3. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WIN-Kol-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Kliniske forsøg med træning i auditiv diskrimination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner