Sensoris-kognitiivinen ja fyysinen kuntoharjoittelu lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa
Tietokonepohjainen aisti-kognitiivinen ja fyysinen kuntoharjoittelu lievässä kognitiivisessa häiriössä (MCI) ja lievässä Alzheimerin taudissa (AD)
Ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen on väistämätöntä. Viimeaikaiset neuroplastisuuteen perustuvan tutkimuksen tulokset osoittavat kuitenkin, että neuroplastisuuteen perustuva harjoittelu ja fyysinen aktiivisuus voivat hidastaa tai jopa kääntää ikääntymisen ja ikääntymiseen liittyvien kognitiivisten häiriöiden vaikutuksia. Vähän tiedetään, pätevätkö nämä tulokset myös patologisiin ikääntymisen prosesseihin, kuten lievään kognitiiviseen vajaatoimintaan (MCI) ja dementiaan.
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on selvittää neuroplastisuuteen perustuvan kuuloerottelun ja fyysisen kuntoharjoituksen tehokkuutta ja toteutettavuutta potilaille, jotka kärsivät lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä tai lievästä Alzheimerin taudista (Mini Mental State Examination, MMSE > 19). Arvioinnissa tehdään neuropsykologisia testejä, elektroenkefalografiaa (EEG) ja magneettikuvausta (MRI) sekä veri- ja alkoholianalyysit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konstanz, Saksa, 78457
- University of Konstanz
-
Ulm, Saksa, 89070
- University of Ulm, Memory Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fokus: subjektiiviset ja/tai objektiiviset muistiongelmat, joiden MMSE > 19 (MCI tai lievä Alzheimerin tauti, vakaa lääkitys vähintään 3 kuukautta)
- lievä tai keskivaikea masennus
- normaaliksi korjattu kuulo ja näkö
- MRI: ei-magneettiset metallit kehon sisällä
- oikeakätisyys etusijalla
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen/dementia, jossa MMSE < 20, vakava psykiatrinen tai neurologinen sairaus (nykyinen ja elinikäinen)
- fyysinen terveys, joka ei salli fyysistä kuntotestejä ja harjoituksia
- bentsodiatsepiinit, trisykliset masennuslääkkeet
- MRI: magneettinen metalli kehon sisällä, sydämentahdistin jne.
- viina: riittämätön veren hyytyminen, riittämätön aivopaine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aisti-kognitiivinen koulutus
|
10 viikon neuroplastisuuspohjainen koulutus (5 päivää/viikko, 1 tunti kumpikin, PC-pohjainen), harjoittelu kotona
|
|
Kokeellinen: fyysinen kunto
|
10 viikon koulutus, pienryhmät (2 päivää/viikko, 1 tunti kukin) plus kotitehtävät (3 päivää/viikko)
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslista (kontrolliryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos globaalissa kognitiossa
Aikaikkuna: ennen, postitse, 3 kuukauden seuranta
|
Kahden komponentin keskiarvopisteet "muisti" ja "huomio / toimeenpanotoiminnot", johdettu 11 kognitiivisen kohteen pääkomponenttianalyysistä (Münchenin verbaalinen muistitesti (MVGT) -koodaus, MVGT pitkään viivästetty ilmainen palautus, Alzheimerin taudin ilmaisen palauttaminen Mittakaava, työmuisti Everyday Cognition Batteryssa, jäljentekotesti A ja B, numeroväli eteen- ja taaksepäin, numero-symbolikoodaus sekä semanttinen ja fonaattinen sujuvuus).
|
ennen, postitse, 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elektrofysiologiset, MRI, veri ja neste korreloivat
Aikaikkuna: ennen, postitse, 3 kuukauden seuranta
|
ennen, postitse, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WIN-Kol-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .