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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01061489
경도인지장애 환자의 감각인지 및 체력단련
2016년 7월 13일 업데이트: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz
경도인지장애(MCI) 및 경도 알츠하이머병(AD)의 컴퓨터 기반 감각 인지 및 체력 훈련
연령 관련 인지 기능 저하를 피할 수 없습니다. 그러나 신경가소성 기반 연구의 최근 결과는 신경가소성 기반 훈련과 신체 활동이 노화 및 연령 관련 인지 장애의 효과를 감속시키거나 역전시킬 가능성이 있음을 보여줍니다. 이러한 결과가 가벼운 인지 장애(MCI) 및 치매와 같은 노화의 병리학적 과정에도 적용되는지 여부는 거의 알려져 있지 않습니다.
본 다기관 연구는 경도인지장애 또는 경도 알츠하이머병(Mini Mental State Examination, MMSE > 19)을 앓고 있는 환자를 대상으로 신경가소성 기반 청각 변별 훈련 및 체력 단련 훈련의 효율성 및 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 평가에는 신경심리학적 검사, 뇌파검사(EEG) 및 자기공명영상(MRI) 측정과 혈액 및 주류 분석이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konstanz, 독일, 78457
- University of Konstanz
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Ulm, 독일, 89070
- University of Ulm, Memory Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초점: MMSE > 19의 주관적 및/또는 객관적 기억력 불만(MCI 또는 경도 알츠하이머병, 최소 3개월 동안 안정적인 약물 투여)
- 경도에서 중등도의 우울증
- 정상으로 교정된 청력 및 시력
- MRI용: 신체 내부의 비자성 금속
- 오른손잡이 선호
제외 기준:
- MMSE가 20 미만인 인지 장애/치매, 중증 정신 또는 신경계 질환(현재 및 평생)
- 체력 테스트 및 훈련을 허용하지 않는 신체 건강
- 벤조디아제핀, 삼환계 항우울제
- MRI용: 신체 내부의 자성 금속, 심장 박동기 등
- 술의 경우: 혈액 응고 부족, 뇌압 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 인지 훈련
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10주 신경가소성 기반 훈련(주 5일, 각 1시간, PC 기반), 집에서 훈련
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실험적: 체력
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10주 교육, 소그룹(주 2일, 각 1시간) + 숙제(주 3일)
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간섭 없음: 대기자 명단(통제 그룹)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 인식의 변화
기간: 사전, 사후, 3개월 추적
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11가지 인지 항목(뮌헨 언어 기억 테스트(MVGT) 인코딩, MVGT 장기 지연 무료 회상, 알츠하이머병 평가의 무료 회상)의 주성분 분석에서 파생된 두 가지 구성 요소 점수 "기억" 및 "주의/실행 기능"의 평균 점수 척도, Everyday Cognition Battery의 작업 메모리, Trail Making Test A 및 B, 앞뒤로 숫자 범위, 숫자-기호 코딩 및 의미 및 음소 유창성).
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사전, 사후, 3개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전기생리학적, MRI, 혈액 및 술은 상관 관계가 있습니다.
기간: 사전, 사후, 3개월 추적
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사전, 사후, 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., Clinical and Biological Psychology, University of Ulm
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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