客観的な睡眠と休息を誘導するデバイス Siesta-SystemTM の有効性と安全性
客観的な睡眠と休息を誘導するデバイス Siesta-SystemTM の有効性と安全性。
序論: 研究者らは、車両の乗客が休息、睡眠をとり、旅行中の眠気の姿勢による頸椎損傷を避けるのに役立つ新しい装置を開発しました。 この装置はヘッドレストに取り付けられ、「頭と首の動的垂直保持」という新しいコンセプトに基づいています。 また、主ドライバーが運転している間に副ドライバーに睡眠時間を与えることで、事故を回避するのに役立つ可能性もあります。 いくつかの研究では、自動車事故の最大 30% が眠気に関連していることが示されています。
目的: 乗客の睡眠と休息を促進する「特許出願中」段階の新しい装置の有効性と安全性を評価すること。
方法論: 設計: 前向き、クロスオーバー、オープン臨床アッセイ。両システム (新しいデバイスと標準ヘッドレスト) を使用した後の旅行中の 40 人の異なる乗客の結果を比較します。
測定: A) 夜間に 3 時間半の標準睡眠ポリグラフィー。 B) 人体計測および臨床変数。 C) 眠気スケールとエプワースの眠気。 D) 睡眠、健康、生活の質に関するアンケート。 E) 記録された画像における首の姿勢の評価。
分析: 睡眠の質、快適さ、安全性に関するアンケートの結果、記録された画像、およびデバイス Siesta-SystemTM と従来のヘッドレストによって得られた客観的睡眠変数の睡眠ポリグラフ変数を比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alava
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Vitoria-Gasteiz、Alava、スペイン、01009
- Txagorritxu Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30歳から80歳までの成人
除外基準:
- 5 時間の旅行で背中や股関節に痛みがある人。 急性乗客。 深刻な慢性疾患。 うつ病。 睡眠導入剤や興奮剤を服用している人。 関連する不眠症および睡眠時無呼吸・低呼吸症候群(SAHS)のある人は、検証済みの睡眠検査によって除外されます。 過去 6 時間以内にコーヒー、その他の飲み物、刺激的な飲み物、またはグラスワインを含むアルコールを大量に飲酒した人、およびテストの 12 時間前から 30 分以上滞在した人。 副操縦士として乗車している間、車内でリラックスできないと宣言する人々。 病的肥満 (BMI > 40 kg/m2) および車内での休息や入眠に支障をきたす可能性がある疾患として定義される筋骨格系疾患。 ラテックスアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シエスタシステム
シエスタ制度の活用
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アクティブコンパレータ:標準ヘッドレスト
標準ヘッドレストの使用
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Joaquin Durán-Cantolla, MD, PhD、Osakidetza/ Basque Health System
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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