Effekten og sikkerheten til enheten Siesta-SystemTM for å indusere objektiv søvn og hvile

INNLEDNING: Etterforskerne har utviklet en ny enhet for å hjelpe passasjerer i kjøretøy med å hvile, sove og unngå livmorhalsskader på grunn av søvnighetsstillinger mens de reiser. Enheten er festet til hodestøtten og er basert på et nytt konsept kalt "dynamisk vertikal holding av hode og nakke". Det kan også gi litt hjelp til å unngå ulykker ved å tillate sovetid for en sekundær sjåfør mens den viktigste kjører. Flere studier har vist at opptil 30 % av bilulykker er relatert til søvnighet.

MÅL: Å estimere effektiviteten og sikkerheten til en ny enhet i "patentsøkende" fase for å lette søvn og hvile hos passasjeren.

METODOLOGI: DESIGN: Prospektiv, cross-over og åpen klinisk analyse, som sammenligner resultatene til 40 forskjellige passasjerer under en reise etter bruk av begge systemene, det vil si den nye enheten og standard hodestøtten.

MÅL: A) Standard polysomnografi i 3 og en halv time om natten; B) Antropometriske og kliniske variabler; C) Søvnighetsskala og Epworth søvnighet; D) Spørreskjemaer om søvn, helse og livskvalitet. E) Evaluering av nakkestillingen i innspilte bilder.

ANALYSE: For å sammenligne resultatene av spørreskjemaer om søvnkvalitet, komfort og sikkerhet, samt bildene som er registrert og polysomnografiske variabler av objektive søvnvariabler oppnådd av enheten Siesta-SystemTM og den konvensjonelle hodestøtten.