Eficacia y Seguridad del Dispositivo Siesta-SystemTM para la Inducción del Sueño y Descanso Objetivo

NTRODUCCIÓN: Los investigadores han desarrollado un nuevo dispositivo para ayudar a los pasajeros de los vehículos a descansar, dormir y evitar lesiones cervicales por posturas de sueño durante el viaje. El dispositivo se fija al reposacabezas y se basa en un nuevo concepto llamado "sujeción vertical dinámica de la cabeza y el cuello". También podría ayudar a evitar accidentes al permitir que un conductor secundario duerma mientras el principal está conduciendo. Varios estudios han demostrado que hasta el 30% de los accidentes automovilísticos están relacionados con la somnolencia.

OBJETIVO: Estimar la eficacia y seguridad de un nuevo dispositivo en fase "pendiente de patente" para facilitar el sueño y el descanso del pasajero.

METODOLOGÍA: DISEÑO: Ensayo clínico prospectivo, cruzado y abierto, comparando los resultados de 40 pasajeros diferentes durante un viaje después de utilizar ambos sistemas, es decir el nuevo dispositivo y el reposacabezas estándar.

MEDICIONES: A) Polisomnografía estándar de 3 horas y media durante la noche; B) Variables antropométricas y clínicas; C) Escala de somnolencia y somnolencia de Epworth; D) Cuestionarios de sueño, salud y calidad de vida. E) Evaluación de la postura del cuello en imágenes grabadas.

ANÁLISIS: Comparar los resultados de cuestionarios de calidad, confort y seguridad del sueño así como las imágenes registradas y variables polisomnográficas de variables objetivas del sueño obtenidas por el dispositivo Siesta-SystemTM y el reposacabezas convencional.