腹部大動脈瘤(AAA)患者における術前運動の効果。
腹部大動脈瘤に対する介入後の結果に対する術前の監視付き運動プログラムの効果を評価するためのランダム化対照試験。
動脈瘤は、通常、正常な直径の 50% 以上の動脈の永久的かつ局所的な拡張です。 腹部大動脈瘤 (AAA) は腹部の主要動脈の動脈瘤で、65 ~ 74 歳の男性の 5% が罹患しています。 動脈瘤の破裂は、先進国における65歳以上の白人男性の死因の第10位となっている。 無症候性 AAA の治療は、AAA の直径が 5.5 cm に達したときに考慮されます。 利用可能な治療オプションは 2 つあります。1 つは従来の観血的外科的修復、もう 1 つは低侵襲性の治療モードである血管内修復です。 腹部の大手術を受けた患者では、手術後の心臓や肺の合併症が深刻になります。 最も一般的な死因は心臓の問題によるものです。 整形外科、肺、心臓のバイパス手術を受ける患者における術前運動トレーニングの利点を示すさまざまな研究があります。 現在、AAA の手術を受ける患者における術前 (手術前) の管理下運動の効果に関して入手可能なデータはありません。
この研究の主な目的は、術前の監視付き運動プログラムが標準治療と比較して術後(手術後)の転帰を改善するかどうかを判断することです。
コンサルタントがAAAを修復する決定を下した後、患者は研究に参加します。 彼らは術前評価を受け、ランダムに 2 つのグループに分けられます。 1つのグループは手術前に4~6週間運動トレーニングを受け、もう1つのグループは受けません。 手術後は合併症の有無を判断するために術後経過観察が行われます。 手術前に運動訓練を行ったグループでは合併症が少ないことが予想されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hull、イギリス、HU3 2JZ
- Hull & East Yorkshire Hospitals NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 無症候性の腎周囲および腎下腹部大動脈瘤に対して観血的修復を受けている患者。
- 血管内動脈瘤修復術(EVAR)を受けている患者。
- 研究プロトコルを遵守できる。
- インフォームド・コンセントを与えることができる。
除外基準:
- 重度の変形性関節症など、可動性を制限する重度の障害を有する患者。
- 腹部大動脈瘤の緊急修復を受ける患者。
- 胸腹部動脈瘤のある患者。
- 英語でコミュニケーションができない患者さん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:監視付きエクササイズグループ
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エクササイズクラスは週に3回、平均40分で4~6週間実施されます。
エクササイズクラスは週に3回、平均40分で4~6週間実施されます。
エクササイズクラスは週に3回、平均40分で4~6週間実施されます。
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介入なし:対照群 - 運動なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓、呼吸器、腎臓の合併症を含む複合的な転帰
時間枠:介入後最初の 3 か月
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介入後最初の 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ITU/HDUの滞在期間、入院期間(医療/合計)、生活の質スコア(SF-8およびEURQOL)、手術後30日以内の死亡
時間枠:介入後最初の 3 か月
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介入後最初の 3 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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