Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационных упражнений на пациентов с аневризмой брюшной аорты (ААА).

11 июля 2019 г. обновлено: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния предоперационной программы упражнений под наблюдением на исход после вмешательства по поводу аневризмы брюшной аорты.

Аневризма представляет собой постоянное и локализованное расширение артерии, обычно превышающее 50% ее нормального диаметра. Аневризма брюшной аорты (АБА) представляет собой аневризму главной артерии живота и поражает 5% мужчин в возрасте 65-74 лет. Разрыв аневризмы является 10-й по значимости причиной смерти белых мужчин старше 65 лет в промышленно развитых странах. Лечение бессимптомной АБА рассматривается, когда диаметр АБА достигает 5,5 см. Доступны два варианта лечения: традиционная открытая хирургическая коррекция или эндоваскулярная коррекция, которая является менее инвазивным способом лечения. Послеоперационные осложнения со стороны сердца и легких являются значительными у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции. Наиболее распространенные причины смерти связаны с проблемами сердца. Существуют различные исследования, показавшие преимущества предоперационной физической подготовки у пациентов, перенесших ортопедические операции, операции по шунтированию легких и сердца. В настоящее время нет данных о влиянии предоперационных (перед операцией) контролируемых упражнений на пациентов, перенесших операцию по поводу АБА.

Основная цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы определить, улучшает ли предоперационная программа упражнений под наблюдением послеоперационный (послеоперационный) результат по сравнению со стандартным лечением.

Пациенты будут включены в исследование после того, как консультант примет решение о восстановлении их АБА. Они пройдут предоперационную оценку и будут случайным образом разделены на две группы. Одна группа будет заниматься физическими упражнениями в течение 4-6 недель до операции, а другая - нет. После операции за ними будут наблюдать в течение послеоперационного периода для определения наличия или отсутствия осложнений. Ожидается, что в группе, прошедшей перед операцией ЛФК, осложнений будет меньше.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие открытую операцию по поводу бессимптомной периренальной и инфраренальной аневризмы брюшной аорты.
  • Пациенты, перенесшие эндоваскулярную пластику аневризмы (ЭВР).
  • Способен соблюдать протокол исследования.
  • Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелыми инвалидизирующими расстройствами, ограничивающими подвижность, например тяжелым остеоартритом.
  • Пациенты, перенесшие экстренную операцию по поводу аневризмы брюшной аорты.
  • Пациенты с торакоабдоминальными аневризмами.
  • Пациенты не могут общаться на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа упражнений под присмотром
Класс упражнений будет проводиться три раза в неделю со средней продолжительностью 40 минут в течение 4-6 недель.
Класс упражнений будет проводиться три раза в неделю со средней продолжительностью 40 минут в течение 4-6 недель.
Класс упражнений будет проводиться три раза в неделю со средней продолжительностью 40 минут в течение 4-6 недель.
Без вмешательства: Контрольная группа - без упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Комбинированный исход, включая сердечные, респираторные и почечные осложнения
Временное ограничение: Первые три месяца после вмешательства
Первые три месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в ITU/HDU, продолжительность пребывания в больнице (медицинская/общая), показатели качества жизни (SF-8 и EURQOL) и смерть в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: Первые три месяца после вмешательства
Первые три месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R0858

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться