Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af præoperativ træning hos abdominale aortaaneurismer (AAA)-patienter.

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere effekten af ​​et præoperativt overvåget træningsprogram på resultatet efter intervention for abdominale aortaaneurismer.

En aneurisme er en permanent og lokaliseret udvidelse af en arterie, normalt mere end 50 % af dens normale diameter. Abdominale aortaaneurismer (AAA) er en aneurisme i hovedpulsåren i maven og rammer 5 % af mænd i alderen 65-74 år. Brud på en aneurisme er den 10. hyppigste dødsårsag hos hvide mænd over 65 år i industrilande. Behandling af asymptomatisk AAA overvejes, når diameteren af ​​en AAA når 5,5 cm. Der er to tilgængelige behandlingsmuligheder: konventionel åben kirurgisk reparation eller endovaskulær reparation, som er en mindre invasiv behandlingsmetode. Efter operationen er hjerte- og lungekomplikationer betydelige hos patienter, der gennemgår større abdominaloperationer. De hyppigste dødsårsager skyldes hjerteproblemer. Der er forskellige undersøgelser, som har vist fordele ved præoperativ træning hos patienter, der gennemgår ortopædiske, lunge- og hjerte-bypass-operationer. I øjeblikket er der ingen tilgængelige data med hensyn til effekten af ​​præoperativ (før operation) overvåget træning hos patienter, der skal opereres for en AAA.

Hovedformålet med denne undersøgelse vil være at afgøre, om et præoperativt superviseret træningsprogram forbedrer postoperativt (efter operation) resultat sammenlignet med standardbehandling.

Patienter vil blive optaget i undersøgelsen, når en beslutning om at reparere deres AAA er truffet af konsulenten. De vil gennemgå præoperativ vurdering og vil blive opdelt tilfældigt i to grupper. Den ene gruppe vil have træningstræning i 4-6 uger før operationen og den anden ikke. Efter operationen vil de blive fulgt i den postoperative periode for at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af komplikationer. Det forventes, at komplikationerne vil være færre i den gruppe, der har gennemført træning inden operation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår åben reparation for en asymptomatisk peri-renal og infrarenal abdominal aortaaneurisme.
  • Patienter, der gennemgår Endovaskulær aneurismereparation (EVAR).
  • Kan overholde studieprotokollen.
  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svære invaliderende lidelser, der begrænser mobiliteten, f.eks. svær slidgigt.
  • Patienter, der gennemgår akut reparation af abdominal aortaaneurisme.
  • Patienter med thoraco abdominale aneurismer.
  • Patienter, der ikke kan kommunikere på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Superviseret motionsgruppe
Træningstime, dette vil blive udført tre gange om ugen med en gennemsnitlig varighed på 40 minutter i 4-6 uger.
Træningstime, dette vil blive udført tre gange om ugen med en gennemsnitlig varighed på 40 minutter i 4-6 uger.
Træningstime, dette vil blive udført tre gange om ugen med en gennemsnitlig varighed på 40 minutter i 4-6 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - ingen motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat resultat, herunder hjerte-, respiratoriske og nyrekomplikationer
Tidsramme: Første tre måneder efter intervention
Første tre måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af ITU/HDU-ophold, længde af hospitalsophold (medicinsk/totalt), livskvalitetsscore (SF-8 og EURQOL) & død inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: Første tre måneder efter intervention
Første tre måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2010

Først opslået (Skøn)

4. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R0858

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

Kliniske forsøg med Overvåget øvelse

Abonner