Effet de l'exercice préopératoire chez les patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA).
Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet d'un programme d'exercices préopératoires supervisés sur les résultats après une intervention pour les anévrismes de l'aorte abdominale.
Un anévrisme est une dilatation permanente et localisée d'une artère généralement supérieure à 50 % de son diamètre normal. L'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) est un anévrisme de l'artère principale de l'abdomen et touche 5 % des hommes âgés de 65 à 74 ans. La rupture d'un anévrisme est la 10e cause de décès chez les hommes blancs de plus de 65 ans dans les pays industrialisés. Le traitement des AAA asymptomatiques est envisagé lorsque le diamètre d'un AAA atteint 5,5 cm. Deux options de traitement sont disponibles : la réparation chirurgicale ouverte conventionnelle ou la réparation endovasculaire, qui est un mode de traitement moins invasif. Après l'opération, les complications cardiaques et pulmonaires sont importantes chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure. Les causes de décès les plus courantes sont dues à des problèmes cardiaques. Diverses études ont montré les avantages de l'entraînement physique préopératoire chez les patients subissant un pontage orthopédique, pulmonaire et cardiaque. Actuellement, il n'y a pas de données disponibles concernant l'effet de l'exercice supervisé préopératoire (avant l'opération) chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour un AAA.
L'objectif principal de cette étude sera de déterminer si un programme d'exercices supervisés préopératoires améliore les résultats postopératoires (après l'opération) par rapport au traitement standard.
Les patients seront inclus dans l'étude une fois que la décision de réparer leur AAA aura été prise par le consultant. Ils subiront une évaluation préopératoire et seront divisés au hasard en deux groupes. Un groupe aura un entraînement physique pendant 4 à 6 semaines avant la chirurgie et l'autre non. Après l'opération, ils seront suivis pendant la période post-opératoire pour déterminer la présence ou l'absence de complications. Il est prévu que les complications seront moindres dans le groupe qui a suivi un entraînement physique avant l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hull, Royaume-Uni, HU3 2JZ
- Hull & East Yorkshire Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une réparation à ciel ouvert pour un anévrisme asymptomatique de l'aorte abdominale péri-rénale et sous-rénale.
- Patients subissant une réparation endovasculaire d'anévrisme (EVAR).
- Capable de se conformer au protocole d'étude.
- Capable de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles invalidants sévères limitant la mobilité, par exemple une arthrose sévère.
- Patients subissant une réparation d'urgence d'un anévrisme de l'aorte abdominale.
- Patients atteints d'anévrismes thoraco-abdominaux.
- Patients incapables de communiquer en anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices supervisés
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Classe d'exercices, cela sera effectué trois fois par semaine avec une durée moyenne de 40 minutes pendant 4-6 semaines.
Classe d'exercices, cela sera effectué trois fois par semaine avec une durée moyenne de 40 minutes pendant 4-6 semaines.
Classe d'exercices, cela sera effectué trois fois par semaine avec une durée moyenne de 40 minutes pendant 4-6 semaines.
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Aucune intervention: Groupe témoin - pas d'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultat composite incluant les complications cardiaques, respiratoires et rénales
Délai: Trois premiers mois après l'intervention
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Trois premiers mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour ITU/HDU, durée du séjour hospitalier (médical/total), scores de qualité de vie (SF-8 et EURQOL) et décès dans les 30 jours suivant la chirurgie
Délai: Trois premiers mois après l'intervention
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Trois premiers mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R0858
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