Leikkausta edeltävän harjoituksen vaikutus vatsa-aortan aneurysmapotilailla (AAA).
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan leikkausta edeltävän valvotun harjoitusohjelman vaikutusta lopputulokseen vatsa-aortan aneurysmien hoidossa.
Aneurysma on pysyvä ja paikallinen valtimon laajentuma, joka on yleensä yli 50 % sen normaalihalkaisijasta. Vatsa-aortan aneurysma (AAA) on vatsan päävaltimon aneurysma, ja sitä esiintyy 5 prosentilla 65–74-vuotiaista miehistä. Aneurysman repeämä on yli 65-vuotiaiden valkoisten miesten 10. yleisin kuolinsyy teollisuusmaissa. Oireettoman AAA:n hoitoa harkitaan, kun AAA:n halkaisija saavuttaa 5,5 cm. Saatavilla on kaksi hoitovaihtoehtoa: perinteinen avoin kirurginen korjaus tai endovaskulaarinen korjaus, joka on vähemmän invasiivinen hoitomuoto. Leikkauksen jälkeen sydän- ja keuhkokomplikaatiot ovat merkittäviä potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus. Yleisimmät kuolinsyyt johtuvat sydänongelmista. On olemassa useita tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet leikkausta edeltävän harjoittelun hyödyt potilailla, joille tehdään ortopedinen, keuhkojen ja sydämen ohitusleikkaus. Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja preoperatiivisen (ennen leikkausta) valvotun harjoittelun vaikutuksista potilaille, joille tehdään leikkaus AAA:n takia.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, parantaako ennen leikkausta ohjattu harjoitusohjelma leikkauksen jälkeistä (leikkauksen jälkeistä) tulosta verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, kun konsultti on tehnyt päätöksen AAA:n korjaamisesta. Heille tehdään leikkausta edeltävä arviointi ja ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toinen ryhmä harjoittelee harjoittelua 4-6 viikkoa ennen leikkausta ja toinen ei. Leikkauksen jälkeen niitä seurataan leikkauksen jälkeisenä aikana komplikaatioiden olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi. Komplikaatioiden ennakoidaan olevan vähemmän siinä ryhmässä, joka on harjoitellut ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Hull & East Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään avoin korjaus oireettoman perirenaalisen ja infrarenaalisen vatsa-aortan aneurysman vuoksi.
- Potilaat, joille tehdään endovaskulaarisen aneurysman korjaus (EVAR).
- Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeita liikkuvuutta rajoittavia vammaisia häiriöitä, esimerkiksi vaikea nivelrikko.
- Potilaat, joille tehdään vatsa-aortan aneurysman hätäkorjaus.
- Potilaat, joilla on rintakehän vatsan aneurysma.
- Potilaat eivät pysty kommunikoimaan englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjattu harjoitusryhmä
|
Harjoitustunti, tämä suoritetaan kolme kertaa viikossa ja kesto on keskimäärin 40 minuuttia 4-6 viikon ajan.
Harjoitustunti, tämä suoritetaan kolme kertaa viikossa ja kesto on keskimäärin 40 minuuttia 4-6 viikon ajan.
Harjoitustunti, tämä suoritetaan kolme kertaa viikossa ja kesto on keskimäärin 40 minuuttia 4-6 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - ei liikuntaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistelmätulos, mukaan lukien sydän-, hengitys- ja munuaiskomplikaatiot
Aikaikkuna: Ensimmäiset kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ensimmäiset kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ITU/HDU-oleskelun pituus, sairaalahoidon pituus (lääketieteellinen/kokonaishoito), elämänlaatupisteet (SF-8 ja EURQOL) ja kuolema 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Ensimmäiset kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ensimmäiset kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R0858
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .