Wpływ ćwiczeń przedoperacyjnych u pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej (AAA).
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wpływ programu ćwiczeń nadzorowanych przed operacją na wyniki po interwencji w przypadku tętniaków aorty brzusznej.
Tętniak jest trwałym i miejscowym rozszerzeniem tętnicy, zwykle przekraczającym 50% jej normalnej średnicy. Tętniaki aorty brzusznej (AAA) to tętniaki tętnicy głównej jamy brzusznej, które dotykają 5% mężczyzn w wieku 65-74 lat. Pęknięcie tętniaka jest 10. najczęstszą przyczyną śmierci białych mężczyzn powyżej 65 roku życia w krajach uprzemysłowionych. Leczenie bezobjawowego TAA jest rozważane, gdy średnica AAA osiąga 5,5 cm. Dostępne są dwie opcje leczenia: konwencjonalna otwarta operacja naprawcza lub naprawa wewnątrznaczyniowa, która jest mniej inwazyjnym sposobem leczenia. Po operacji powikłania sercowe i płucne są istotne u pacjentów poddawanych dużym operacjom brzusznym. Najczęstszą przyczyną śmierci są problemy z sercem. Istnieją różne badania, w których wykazano korzyści płynące z przedoperacyjnego treningu fizycznego u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym, pomostowaniu płuc i serca. Obecnie nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu nadzorowanych ćwiczeń przedoperacyjnych (przed operacją) u pacjentów poddawanych operacji z powodu TAA.
Głównym celem tego badania będzie ustalenie, czy program nadzorowanych ćwiczeń przedoperacyjnych poprawia wyniki pooperacyjne (pooperacyjne) w porównaniu ze standardowym leczeniem.
Pacjenci zostaną włączeni do badania po podjęciu przez konsultanta decyzji o naprawie AAA. Zostaną poddani ocenie przedoperacyjnej i zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa będzie miała trening fizyczny przez 4-6 tygodni przed operacją, a druga nie. Po operacji będą oni obserwowani w okresie pooperacyjnym w celu ustalenia obecności lub braku powikłań. Przewiduje się, że powikłania będą mniejsze w grupie, która przed operacją podjęła trening wysiłkowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
- Hull & East Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji otwartej z powodu bezobjawowego tętniaka aorty brzusznej zlokalizowanego okołonerkowo i podnerkowo.
- Pacjenci poddawani zabiegowi naprawy tętniaka wewnątrznaczyniowego (EVAR).
- Potrafi przestrzegać protokołu badania.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi zaburzeniami powodującymi niepełnosprawność, ograniczającymi mobilność, na przykład ciężką chorobą zwyrodnieniową stawów.
- Pacjenci poddawani pilnemu leczeniu tętniaka aorty brzusznej.
- Pacjenci z tętniakami klatki piersiowej i jamy brzusznej.
- Pacjenci nie mogący porozumiewać się w języku angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń pod opieką
|
Zajęcia ruchowe, które będą wykonywane trzy razy w tygodniu ze średnim czasem trwania 40 minut przez 4-6 tygodni.
Zajęcia ruchowe, które będą wykonywane trzy razy w tygodniu ze średnim czasem trwania 40 minut przez 4-6 tygodni.
Zajęcia ruchowe, które będą wykonywane trzy razy w tygodniu ze średnim czasem trwania 40 minut przez 4-6 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna – bez ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik złożony, w tym powikłania sercowe, oddechowe i nerkowe
Ramy czasowe: Pierwsze trzy miesiące po interwencji
|
Pierwsze trzy miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w OIT/HDU, długość pobytu w szpitalu (medyczna/całkowita), ocena jakości życia (SF-8 i EURQOL) i zgon w ciągu 30 dni od operacji
Ramy czasowe: Pierwsze trzy miesiące po interwencji
|
Pierwsze trzy miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R0858
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie nadzorowane
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong