- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01062594
복부 대동맥류(AAA) 환자에서 수술 전 운동의 효과.
복부 대동맥류에 대한 개입 후 결과에 대한 수술 전 감독 운동 프로그램의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험.
동맥류는 일반적으로 정상 직경의 50% 이상 동맥이 영구적이고 국부적으로 팽창하는 것입니다. 복부 대동맥류(AAA)는 복부 주요 동맥의 동맥류이며 65-74세 남성의 5%에 영향을 미칩니다. 동맥류 파열은 산업 국가에서 65세 이상의 백인 남성의 10번째 주요 사망 원인입니다. 무증상 AAA의 치료는 AAA의 직경이 5.5cm에 도달하면 고려됩니다. 두 가지 치료 옵션이 있습니다: 기존의 개복 외과적 치료 또는 덜 침습적인 치료 방식인 혈관내 치료입니다. 수술 후 심장 및 폐 합병증은 주요 복부 수술을 받는 환자에게 중요합니다. 가장 흔한 사망 원인은 심장 문제 때문입니다. 정형외과, 폐 및 심장 바이패스 수술을 받는 환자에서 수술 전 운동 훈련의 이점을 보여준 다양한 연구가 있습니다. 현재 AAA 수술을 받는 환자에서 수술 전(수술 전) 감독 운동의 효과에 관한 데이터는 없습니다.
이 연구의 주요 목표는 수술 전 감독 운동 프로그램이 표준 치료와 비교하여 수술 후(수술 후) 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
컨설턴트가 AAA 수리 결정을 내리면 환자는 연구에 참여하게 됩니다. 그들은 수술 전 평가를 받고 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 수술 전 4-6주 동안 운동 훈련을 하고 다른 그룹은 하지 않습니다. 수술 후 합병증의 유무를 결정하기 위해 수술 후 기간 동안 추적됩니다. 수술 전에 운동 훈련을 한 그룹에서 합병증이 덜할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hull, 영국, HU3 2JZ
- Hull & East Yorkshire Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무증상 신주위 및 신장하 복부 대동맥류에 대한 개방 수리를 받는 환자.
- 혈관내 동맥류 복구(EVAR)를 받는 환자.
- 연구 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중증 골관절염과 같이 이동성을 제한하는 중증 장애 장애가 있는 환자.
- 복부 대동맥류의 응급 봉합술을 받는 환자.
- 흉복부 동맥류 환자.
- 영어로 의사소통이 불가능한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 감독 운동 그룹
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운동교실은 주 3회, 평균 40분씩 4~6주간 진행됩니다.
운동교실은 주 3회, 평균 40분씩 4~6주간 진행됩니다.
운동교실은 주 3회, 평균 40분씩 4~6주간 진행됩니다.
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간섭 없음: 대조군 - 운동 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장, 호흡기 및 신장 합병증을 포함한 복합 결과
기간: 개입 후 첫 3개월
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개입 후 첫 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ITU/ HDU 체류 기간, 입원 기간(의료/총), 삶의 질 점수(SF-8 및 EURQOL) 및 수술 후 30일 이내 사망
기간: 개입 후 첫 3개월
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개입 후 첫 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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