术前锻炼对腹主动脉瘤 (AAA) 患者的影响。
2019年7月11日 更新者：Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
一项评估术前监督锻炼计划对腹主动脉瘤干预后结果影响的随机对照试验。
动脉瘤是动脉的永久性局部扩张，通常超过其正常直径的 50%。 腹主动脉瘤 (AAA) 是腹部主动脉的动脉瘤，影响 5% 的 65-74 岁男性。 动脉瘤破裂是工业国家 65 岁以上白人男性的第 10 大死因。 当 AAA 的直径达到 5.5 cm 时，可考虑对无症状 AAA 进行治疗。 有两种治疗选择：传统的开放式手术修复或血管内修复，这是一种侵入性较小的治疗方式。 接受腹部大手术的患者术后心肺并发症很严重。 最常见的死亡原因是心脏问题。 多项研究表明，术前运动训练对接受骨科、肺和心脏搭桥手术的患者有益。 目前，没有关于接受 AAA 手术的患者进行术前（术前）监督锻炼的效果的可用数据。
本研究的主要目的是确定与标准治疗相比，术前监督锻炼计划是否能改善术后（手术后）结果。
一旦顾问决定修复他们的 AAA，患者将被纳入研究。 他们将接受术前评估，并随机分为两组。 一组将在手术前进行 4-6 周的运动训练，而另一组则不会。 手术后，他们将在术后期间接受随访，以确定是否存在并发症。 预计术前进行运动训练组并发症较少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hull、英国、HU3 2JZ
- Hull & East Yorkshire Hospitals NHS Trust
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因无症状肾周和肾下腹主动脉瘤而接受开放修复术的患者。
- 接受血管内动脉瘤修复术 (EVAR) 的患者。
- 能够遵守研究协议。
- 能够给予知情同意。
排除标准：
- 患有严重的限制活动能力的致残性疾病的患者，例如严重的骨关节炎。
- 接受腹主动脉瘤紧急修复术的患者。
- 胸腹主动脉瘤患者。
- 不能用英语交流的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：监督运动组
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运动课，这将每周进行3次，平均持续时间为40分钟，持续4-6周。
运动课，这将每周进行3次，平均持续时间为40分钟，持续4-6周。
运动课，这将每周进行3次，平均持续时间为40分钟，持续4-6周。
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无干预：对照组——不运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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复合结局包括心脏、呼吸和肾脏并发症
大体时间：干预后的前三个月
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干预后的前三个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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ITU/HDU 住院时间、住院时间（医疗/总住院时间）、生活质量评分（SF-8 和 EURQOL）以及手术后 30 天内的死亡率
大体时间：干预后的前三个月
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干预后的前三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月3日
首次发布 (估计)
2010年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月11日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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