不安障害を持つ子供のための集学的音楽療法
2010年2月3日 更新者：University of Ulm
不安障害を持つ子供に対する集学的音楽療法のランダム化比較試験
不安障害を持つ 8 歳から 12 歳の小児に対する集学的音楽療法 (MT) を、通常の地域治療 (TAU) と比較します。
36 人の子供が MT または TAU のいずれかに無作為に割り付けられました。
主な結果は、治療終了時に不安障害が存在することです。
副次的転帰は、本人および親/教師が報告した不安、併存する精神症状、生活の質です。
転帰の安定性は治療終了から 6 か月後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
患者は、地域の診療所と、児童および青少年の精神科/心理療法の外来診療所に登録されました。
包含基準：不安障害の診断（分離不安障害、全般性不安障害、社交恐怖症、特異的恐怖症、または他の不安障害）。 8～12歳。治療中に投薬や安定した投薬を行わない。 IQ>80;介護者のインフォームド・コンセントと患者のインフォームド・コンセント。
成果対策。
キディ-SADS; STAIC-C、SPAIC、CDI; SDQ 教師レポート。 CBCL 4-18; ILK の生活の質のインベントリ。
評価時点: 介入前。介入後。 6ヶ月間のフォローアップ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8～12歳
- 不安障害の診断
- IQ>80
- インフォームドコンセントと同意
除外基準:
- 不安障害は治療の主な焦点ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：複合音楽療法
マルチモーダル音楽療法は、16 セッションの単一音楽療法、グループ音楽療法（最大 16 セッション）で構成されます。
6名/グループ）、親子セッション、保護者カウンセリング。
マニュアル化された治療には、音楽療法、行動的介入、家族指向の介入が統合されています。
|
|
|
アクティブコンパレータ：通常通りの地域医療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
不安障害の診断 (DSM IV)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lutz Goldbeck, Ph.D.、University Ulm
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月3日
最終確認日
2006年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
複合音楽療法の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了