- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01062646
Musicoterapia multimodal para niños con trastornos de ansiedad
3 de febrero de 2010 actualizado por: University of Ulm
Un ensayo controlado aleatorio de musicoterapia multimodal para niños con trastornos de ansiedad
La musicoterapia multimodal (MT) para niños de 8 a 12 años con trastornos de ansiedad se compara con el tratamiento habitual en la comunidad (TAU).
36 niños fueron aleatorizados a MT oa TAU.
El resultado primario es la presencia de un trastorno de ansiedad al final del tratamiento.
Los resultados secundarios son la ansiedad informada por uno mismo y por los padres/maestros, los síntomas psicológicos comórbidos y la calidad de vida.
La estabilidad del resultado se evalúa seis meses después del final del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se inscribieron en una clínica comunitaria y en una clínica ambulatoria de psiquiatría/psicoterapia de niños y adolescentes.
Criterios de inclusión: diagnóstico de un trastorno de ansiedad (trastorno de ansiedad por separación, trastorno de ansiedad general, fobia social, fobia específica u otro trastorno de ansiedad); 8-12 años; sin medicación o medicación estable durante el tratamiento; CI>80; consentimiento informado de los cuidadores y asentimiento informado de los pacientes.
Medidas de resultado.
Kiddie-SADS; STAIC-C, SPAIC, CDI; informe del maestro SDQ; CBCL 4-18; Inventario de calidad de vida ILK.
Puntos temporales de evaluación: antes de la intervención; post-intervención; Seguimiento a los 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 8-12 años
- diagnóstico de un trastorno de ansiedad
- CI>80
- consentimiento informado y asentimiento
Criterio de exclusión:
- el trastorno de ansiedad no es el foco principal del tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Musicoterapia multimodal
La musicoterapia multimodal comprende 16 sesiones de musicoterapia individual, musicoterapia grupal (máx.
6 niños/grupo), sesiones de padres e hijos y asesoramiento para padres.
El tratamiento manualizado integra musicoterapia, intervenciones conductuales e intervenciones orientadas a la familia.
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Comparador activo: tratamiento comunitario como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Diagnóstico de un trastorno de ansiedad (DSM IV)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUSICANXCHILD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .