Multimodal musikkterapi for barn med angstlidelser
3. februar 2010 oppdatert av: University of Ulm
En randomisert kontrollert utprøving av multimodal musikkterapi for barn med angstlidelser
Multimodal musikkterapi (MT) for barn i alderen 8 til 12 år med angstlidelser sammenlignes med samfunnsbehandling som vanlig (TAU).
36 barn ble randomisert enten til MT eller til TAU.
Primært resultat er tilstedeværelse av en angstlidelse ved slutten av behandlingen.
Sekundære utfall er selv- og foreldre-/lærerrapportert angst, komorbide psykologiske symptomer og livskvalitet.
Utfallets stabilitet vurderes seks måneder etter avsluttet behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble innskrevet i samfunnsklinikk og poliklinikk for barne- og ungdomspsykiatri/psykoterapi.
Inklusjonskriterier: diagnose av en angstlidelse (separasjonsangstlidelse, generell angstlidelse, sosial fobi, spesifikk fobi eller annen angstlidelse); alder 8-12; ingen medisiner eller stabil medisinering under behandling; IQ>80; informert samtykke fra omsorgspersoner og informert samtykke fra pasienter.
Utfallsmål.
Kiddie-SADS; STAIC-C, SPAIC, CDI; SDQ lærer rapport; CBCL 4-18; ILK livskvalitetsinventar.
Tidspunkt for vurdering: pre-intervensjon; etter intervensjon; 6 måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 8-12 år
- diagnostisering av en angstlidelse
- IQ>80
- informert samtykke og samtykke
Ekskluderingskriterier:
- angstlidelse er ikke hovedfokus for behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multimodal musikkterapi
Multimodal musikkterapi består av 16 økter enkeltmusikkterapi, gruppemusikkterapi (maks.
6 barn/gruppe), foreldre-barn økter og foreldrerådgivning.
Den manuelle behandlingen integrerer musikkterapi, atferdsintervensjoner og familieorienterte intervensjoner.
|
|
|
Aktiv komparator: samfunnsbehandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Diagnose av en angstlidelse (DSM IV)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2010
Sist bekreftet
1. mai 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUSICANXCHILD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .