- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01062646
Musicothérapie multimodale pour les enfants souffrant de troubles anxieux
3 février 2010 mis à jour par: University of Ulm
Un essai contrôlé randomisé de musicothérapie multimodale pour les enfants souffrant de troubles anxieux
La musicothérapie multimodale (MT) pour les enfants âgés de 8 à 12 ans souffrant de troubles anxieux est comparée au traitement communautaire habituel (TAU).
36 enfants ont été randomisés soit en MT soit en TAU.
Le résultat principal est la présence d'un trouble anxieux à la fin du traitement.
Les critères de jugement secondaires sont l'anxiété signalée par soi-même et par les parents/enseignants, les symptômes psychologiques comorbides et la qualité de vie.
La stabilité des résultats est évaluée six mois après la fin du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients étaient inscrits dans une clinique communautaire et dans une clinique externe de psychiatrie/psychothérapie pour enfants et adolescents.
Critères d'inclusion : diagnostic d'un trouble anxieux (trouble d'anxiété de séparation, trouble d'anxiété généralisée, phobie sociale, phobie spécifique ou autre trouble anxieux) ; 8-12 ans; aucun médicament ou médicament stable pendant le traitement ; QI>80 ; consentement éclairé des soignants et assentiment éclairé des patients.
Mesures des résultats.
Kiddie-SADS ; STAIC-C, SPAIC, CDI ; Rapport de l'enseignant SDQ ; CBCL 4-18 ; Inventaire de la qualité de vie ILK.
Moments d'évaluation : pré-intervention ; post-intervention; Suivi de 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 8-12 ans
- diagnostic d'un trouble anxieux
- QI>80
- consentement éclairé et assentiment
Critère d'exclusion:
- le trouble anxieux n'est pas l'objectif principal du traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Musicothérapie multimodale
La musicothérapie multimodale comprend 16 séances de musicothérapie individuelle, de musicothérapie de groupe (max.
6 enfants/groupe), séances parents-enfants et conseils aux parents.
Le traitement manuel intègre la musicothérapie, les interventions comportementales et les interventions axées sur la famille.
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Comparateur actif: traitement communautaire comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Diagnostic d'un trouble anxieux (DSM IV)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2010
Première publication (Estimation)
4 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2010
Dernière vérification
1 mai 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUSICANXCHILD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .