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Musicoterapia multimodale per bambini con disturbi d'ansia

3 febbraio 2010 aggiornato da: University of Ulm

Uno studio controllato randomizzato di musicoterapia multimodale per bambini con disturbi d'ansia

La musicoterapia multimodale (MT) per bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con disturbi d'ansia viene confrontata con il trattamento di comunità come al solito (TAU). 36 bambini sono stati randomizzati a MT oa TAU. L'esito primario è la presenza di un disturbo d'ansia alla fine del trattamento. Gli esiti secondari sono l'ansia riferita da sé e dai genitori/insegnanti, i sintomi psicologici di comorbilità e la qualità della vita. La stabilità dell'esito viene valutata sei mesi dopo la fine del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati arruolati in una clinica comunitaria e in un ambulatorio di psichiatria/psicoterapia infantile e dell'adolescenza. Criteri di inclusione: diagnosi di un disturbo d'ansia (disturbo d'ansia da separazione, disturbo d'ansia generale, fobia sociale, fobia specifica o altro disturbo d'ansia); età 8-12; nessun farmaco o farmaco stabile durante il trattamento; QI>80; consenso informato dei caregivers e consenso informato dei pazienti. Misure di risultato. Kiddie-SADS; STAIC-C, SPAIC, CDI; relazione dell'insegnante SDQ; CBCL 4-18; Inventario ILK sulla qualità della vita. Tempi di valutazione: pre-intervento; post-intervento; Follow-up a 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 8-12 anni
  • diagnosi di un disturbo d'ansia
  • QI>80
  • consenso informato e assenso

Criteri di esclusione:

  • il disturbo d'ansia non è l'obiettivo principale del trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musicoterapia multimodale
La musicoterapia multimodale comprende 16 sessioni di musicoterapia singola, musicoterapia di gruppo (max. 6 bambini/gruppo), sessioni genitore-figlio e consulenza genitoriale. Il trattamento manualizzato integra musicoterapia, interventi comportamentali e interventi orientati alla famiglia.
Comportamentale: Musicoterapia multimodale
Comparatore attivo: trattamento comunitario come di consueto
Comportamentale: Trattamento comunitario come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Diagnosi di un disturbo d'ansia (DSM IV)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulm

Investigatori

  • Investigatore principale: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUSICANXCHILD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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