- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01062646
Мультимодальная музыкальная терапия для детей с тревожными расстройствами
3 февраля 2010 г. обновлено: University of Ulm
Рандомизированное контролируемое исследование мультимодальной музыкальной терапии для детей с тревожными расстройствами
Мультимодальную музыкальную терапию (МТ) для детей в возрасте от 8 до 12 лет с тревожными расстройствами сравнивают с обычным лечением в общине (ТАУ).
36 детей были рандомизированы либо в МТ, либо в ТАУ.
Первичным исходом является наличие тревожного расстройства в конце лечения.
Вторичными результатами являются самооценка и тревога родителей/учителей, сопутствующие психологические симптомы и качество жизни.
Стабильность результата оценивают через шесть месяцев после окончания лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты были зарегистрированы в поликлинике по месту жительства и в поликлинике детской и подростковой психиатрии/психотерапии.
Критерии включения: диагноз тревожного расстройства (разлука, общее тревожное расстройство, социальная фобия, специфическая фобия или другое тревожное расстройство); возраст 8-12 лет; отсутствие лекарств или стабильных лекарств во время лечения; IQ>80; информированное согласие лиц, осуществляющих уход, и информированное согласие пациентов.
Критерии оценки.
Кидди-САДС; STAIC-C, SPAIC, CDI; отчет учителя SDQ; КБКЛ 4-18; Инвентаризация качества жизни ILK.
Временные точки оценки: до вмешательства; после вмешательства; 6-месячное наблюдение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 8-12 лет
- диагностика тревожного расстройства
- IQ>80
- информированное согласие и согласие
Критерий исключения:
- тревожное расстройство не является основным направлением лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультимодальная музыкальная терапия
Мультимодальная музыкальная терапия включает 16 сеансов одиночной музыкальной терапии, групповой музыкальной терапии (макс.
6 детей/группа), занятия для родителей и детей и консультации для родителей.
Ручное лечение объединяет музыкальную терапию, поведенческие вмешательства и вмешательства, ориентированные на семью.
|
|
|
Активный компаратор: лечение в общине как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Диагностика тревожного расстройства (DSM IV)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUSICANXCHILD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .