Multimodalna muzykoterapia dla dzieci z zaburzeniami lękowymi
3 lutego 2010 zaktualizowane przez: University of Ulm
Randomizowana, kontrolowana próba multimodalnej muzykoterapii dla dzieci z zaburzeniami lękowymi
Multimodalna muzykoterapia (MT) dla dzieci w wieku od 8 do 12 lat z zaburzeniami lękowymi jest porównywana z leczeniem pozaszpitalnym (TAU).
36 dzieci losowo przydzielono do grupy MT lub TAU.
Pierwszorzędowym rezultatem jest obecność zaburzeń lękowych pod koniec leczenia.
Drugorzędnymi wynikami są zgłaszane przez siebie i przez rodziców/nauczycieli lęki, współistniejące objawy psychologiczne oraz jakość życia.
Stabilność wyniku ocenia się po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci byli przyjmowani do poradni środowiskowej oraz poradni psychiatrycznej/psychoterapeutycznej dla dzieci i młodzieży.
Kryteria włączenia: rozpoznanie zaburzenia lękowego (lęk separacyjny, zaburzenie lękowe uogólnione, fobia społeczna, fobia specyficzna lub inne zaburzenie lękowe); wiek 8-12 lat; brak leków lub stabilne leki podczas leczenia; iloraz inteligencji >80; świadoma zgoda opiekunów i świadoma zgoda pacjentów.
Mierniki rezultatu.
SADS dla dzieci; STAIC-C, SPAIC, CDI; Raport nauczyciela SDQ; CBCL 4-18; Inwentarz jakości życia ILK.
Punkty czasowe oceny: przed interwencją; pointerwencja; 6-miesięczna obserwacja.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 8-12 lat
- diagnoza zaburzeń lękowych
- iloraz inteligencji >80
- świadoma zgoda i zgoda
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie lękowe nie jest głównym celem leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Multimodalna muzykoterapia
Multimodalna muzykoterapia obejmuje 16 sesji muzykoterapii pojedynczej, muzykoterapii grupowej (max.
6 dzieci/grupę), sesje rodzic-dziecko i poradnictwo dla rodziców.
Leczenie manualne łączy muzykoterapię, interwencje behawioralne i interwencje zorientowane na rodzinę.
|
|
|
Aktywny komparator: Traktowanie społeczne jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Diagnoza zaburzenia lękowego (DSM IV)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUSICANXCHILD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .