Multimodální muzikoterapie pro děti s úzkostnými poruchami
3. února 2010 aktualizováno: University of Ulm
Randomizovaná kontrolovaná studie multimodální muzikoterapie pro děti s úzkostnými poruchami
Multimodální muzikoterapie (MT) pro děti ve věku 8 až 12 let s úzkostnými poruchami je srovnávána s běžnou komunitní léčbou (TAU).
36 dětí bylo randomizováno buď do MT nebo do TAU.
Primárním výsledkem je přítomnost úzkostné poruchy na konci léčby.
Sekundárními výstupy jsou úzkosti hlášené pacienty a rodiči/učiteli, komorbidní psychologické příznaky a kvalita života.
Stabilita výsledku se hodnotí šest měsíců po ukončení léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti byli zařazeni do komunitní kliniky a do ambulance dětské a dorostové psychiatrie/psychoterapie.
Kritéria pro zařazení: diagnóza úzkostné poruchy (separační úzkostná porucha, obecná úzkostná porucha, sociální fobie, specifická fobie nebo jiná úzkostná porucha); věk 8-12; žádné léky nebo stabilní léky během léčby; IQ > 80; informovaný souhlas pečovatelů a informovaný souhlas pacientů.
Měření výsledku.
Kiddie-SADS; STAIC-C, SPAIC, CDI; zpráva učitele SDQ; CBCL 4-18; ILK inventář kvality života.
Časové body hodnocení: před intervencí; pozásahové; 6měsíční sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 8-12 let
- diagnóza úzkostné poruchy
- IQ > 80
- informovaný souhlas a souhlas
Kritéria vyloučení:
- úzkostná porucha není primárním cílem léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multimodální muzikoterapie
Multimodální muzikoterapie zahrnuje 16 sezení jednotlivou muzikoterapii, skupinovou muzikoterapii (max.
6 dětí/skupina), sezení rodičů s dětmi a poradenství pro rodiče.
Manuální léčba integruje muzikoterapii, behaviorální intervence a intervence orientované na rodinu.
|
|
|
Aktivní komparátor: komunitní léčba jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Diagnóza úzkostné poruchy (DSM IV)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUSICANXCHILD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multimodální muzikoterapie
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceDokončeno