- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01062646
Musicoterapia multimodal para crianças com transtornos de ansiedade
3 de fevereiro de 2010 atualizado por: University of Ulm
Um ensaio controlado randomizado de musicoterapia multimodal para crianças com transtornos de ansiedade
Musicoterapia multimodal (MT) para crianças de 8 a 12 anos com transtornos de ansiedade é comparada ao tratamento comunitário usual (TAU).
36 crianças foram randomizadas para MT ou TAU.
O resultado primário é a presença de um transtorno de ansiedade no final do tratamento.
Os resultados secundários são ansiedade relatada por si mesmo e pelos pais/professores, sintomas psicológicos comórbidos e qualidade de vida.
A estabilidade do resultado é avaliada seis meses após o término do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram matriculados em uma clínica comunitária e em um ambulatório de psiquiatria/psicoterapia infantil e adolescente.
Critérios de inclusão: diagnóstico de transtorno de ansiedade (transtorno de ansiedade de separação, transtorno de ansiedade geral, fobia social, fobia específica ou outro transtorno de ansiedade); idade 8-12; nenhuma medicação ou medicação estável durante o tratamento; QI>80; consentimento informado dos cuidadores e consentimento informado dos pacientes.
Medidas de resultado.
Kiddie-SADS; STAIC-C, SPAIC, CDI; SDQ relatório do professor; CBCL 4-18; Inventário de qualidade de vida ILK.
Momentos de avaliação: pré-intervenção; pós-intervenção; Acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 8-12 anos
- diagnóstico de transtorno de ansiedade
- QI>80
- consentimento informado e consentimento
Critério de exclusão:
- transtorno de ansiedade não é o foco principal do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Musicoterapia multimodal
A musicoterapia multimodal compreende 16 sessões de musicoterapia individual, musicoterapia em grupo (máx.
6 crianças/grupo), sessões pais-filhos e aconselhamento aos pais.
O tratamento manualizado integra musicoterapia, intervenções comportamentais e intervenções orientadas para a família.
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Comparador Ativo: tratamento comunitário como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Diagnóstico de um transtorno de ansiedade (DSM IV)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de maio de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUSICANXCHILD
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