- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01062646
Multimodaalinen musiikkiterapia ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille
keskiviikko 3. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of Ulm
Multimodaalisen musiikkiterapian satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille
Multimodaalista musiikkiterapiaa (MT) 8–12-vuotiaille lapsille, joilla on ahdistuneisuushäiriö, verrataan tavalliseen yhteisöhoitoon (TAU).
36 lasta satunnaistettiin joko MT:hen tai TAU:hun.
Ensisijainen tulos on ahdistuneisuushäiriön esiintyminen hoidon lopussa.
Toissijaisia tuloksia ovat itsensä ja vanhempien/opettajien ilmoittama ahdistus, samanaikaiset psyykkiset oireet ja elämänlaatu.
Tuloksen pysyvyys arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita ilmoitettiin paikkakunnan klinikalle ja poliklinikalle lasten ja nuorten psykiatrian/psykoterapiaan.
Sisällyttämiskriteerit: ahdistuneisuushäiriön diagnoosi (eroahdistushäiriö, yleinen ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen fobia, spesifinen fobia tai muu ahdistuneisuushäiriö); ikä 8-12; ei lääkitystä tai vakaa lääkitys hoidon aikana; IQ>80; omaishoitajien tietoinen suostumus ja potilaiden tietoinen suostumus.
Tulostoimenpiteet.
Kiddie-SADS; STAIC-C, SPAIC, CDI; SDQ opettajan raportti; CBCL 4-18; ILK:n elämänlaatukartoitus.
Arviointiaikapisteet: ennen interventiota; interventio; 6 kuukauden seuranta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 8-12 vuotta
- ahdistuneisuushäiriön diagnoosi
- ÄO>80
- tietoinen suostumus ja suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ahdistuneisuushäiriö ei ole hoidon ensisijainen painopiste
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen musiikkiterapia
Multimodaalinen musiikkiterapia sisältää 16 istuntoa yksittäisen musiikkiterapian, ryhmämusiikkiterapian (max.
6 lasta/ryhmä), vanhempi-lapsi-istunnot ja vanhempainneuvonta.
Manualisoitu hoito yhdistää musiikkiterapian, käyttäytymisinterventiot ja perhelähtöiset interventiot.
|
|
|
Active Comparator: yhteisöhoitoa tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ahdistuneisuushäiriön diagnoosi (DSM IV)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUSICANXCHILD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .