- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01062646
Multimodal musikterapi til børn med angstlidelser
3. februar 2010 opdateret af: University of Ulm
Et randomiseret kontrolleret forsøg med multimodal musikterapi til børn med angstlidelser
Multimodal musikterapi (MT) til børn i alderen 8 til 12 år med angstlidelser sammenlignes med community treatment as usual (TAU).
36 børn blev randomiseret enten til MT eller til TAU.
Det primære resultat er tilstedeværelsen af en angstlidelse ved afslutningen af behandlingen.
Sekundære resultater er selv- og forældre-/lærerrapporteret angst, komorbide psykologiske symptomer og livskvalitet.
Stabiliteten af resultatet vurderes seks måneder efter afslutningen af behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev indskrevet i en samfundsklinik og i et ambulatorium for børne- og ungdomspsykiatri/psykoterapi.
Inklusionskriterier: diagnose af en angstlidelse (separationsangstlidelse, generel angstlidelse, socialfobi, specifik fobi eller anden angstlidelse); alder 8-12; ingen medicin eller stabil medicin under behandlingen; IQ>80; informeret samtykke fra pårørende og informeret samtykke fra patienter.
Resultatmål.
Kiddie-SADS; STAIC-C, SPAIC, CDI; SDQ lærer rapport; CBCL 4-18; ILK livskvalitetsopgørelse.
Tidspunkter for vurdering: præ-intervention; post-intervention; 6 måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 8-12 år
- diagnosticering af en angstlidelse
- IQ>80
- informeret samtykke og samtykke
Ekskluderingskriterier:
- angst er ikke det primære fokus for behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multimodal musikterapi
Multimodal musikterapi omfatter 16 sessioner enkelt musikterapi, gruppemusikterapi (max.
6 børn/gruppe), forældre-barn sessioner og forældrerådgivning.
Den manuelle behandling integrerer musikterapi, adfærdsinterventioner og familieorienterede interventioner.
|
|
|
Aktiv komparator: samfundsbehandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Diagnose af en angstlidelse (DSM IV)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2010
Først opslået (Skøn)
4. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2010
Sidst verificeret
1. maj 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUSICANXCHILD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multimodal musikterapi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Fudan UniversityRekrutteringKolorektal cancer metastatisk | Melanom Metastatisk | Tredobbelt negativ brystkræft metastatiskKina
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)