- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01062646
Multimodale Musiktherapie für Kinder mit Angststörungen
3. Februar 2010 aktualisiert von: University of Ulm
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur multimodalen Musiktherapie für Kinder mit Angststörungen
Die multimodale Musiktherapie (MT) für Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren mit Angststörungen wird mit der „Community Treatment as Usual“ (TAU) verglichen.
36 Kinder wurden entweder der MT oder der TAU zugeteilt.
Primärer Endpunkt ist das Vorliegen einer Angststörung am Ende der Behandlung.
Sekundäre Ergebnisse sind selbst und von Eltern/Lehrern berichtete Angstzustände, komorbide psychische Symptome und Lebensqualität.
Die Stabilität des Ergebnisses wird sechs Monate nach Ende der Behandlung beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden in einer Gemeinschaftsklinik und in einer Ambulanz für Kinder- und Jugendpsychiatrie/Psychotherapie aufgenommen.
Einschlusskriterien: Diagnose einer Angststörung (Trennungsangststörung, allgemeine Angststörung, soziale Phobie, spezifische Phobie oder andere Angststörung); Alter 8-12; keine Medikamente oder stabile Medikamente während der Behandlung; IQ>80; Einverständniserklärung der Pflegekräfte und Einverständniserklärung der Patienten.
Zielparameter.
Kiddie-SADS; STAIC-C, SPAIC, CDI; SDQ-Lehrerbericht; CBCL 4-18; ILK-Lebensqualitätsinventur.
Beurteilungszeitpunkte: vor der Intervention; nach der Intervention; 6-Monats-Follow-up.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 8-12 Jahre
- Diagnose einer Angststörung
- IQ>80
- informierte Zustimmung und Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Angststörungen stehen nicht im Vordergrund der Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Multimodale Musiktherapie
Die multimodale Musiktherapie umfasst 16 Sitzungen Einzelmusiktherapie, Gruppenmusiktherapie (max.
6 Kinder/Gruppe), Eltern-Kind-Gespräche und Elternberatung.
Die manuelle Behandlung umfasst Musiktherapie, Verhaltensinterventionen und familienorientierte Interventionen.
|
|
|
Aktiver Komparator: Gemeinschaftsbehandlung wie gewohnt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Diagnose einer Angststörung (DSM IV)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUSICANXCHILD
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Multimodale Musiktherapie
-
Tel Aviv UniversityAbgeschlossenSoziale AngstIsrael
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationBeendetSchizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Bipolare Störung | Angststörung | Geistige Gesundheitsprobleme | DepressivVereinigte Staaten
-
University of KansasEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Unbekannt
-
Aalborg University HospitalAbgeschlossen
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AbgeschlossenGenauigkeit | Healthcare-assoziierte Infektionen | BeachtungTaiwan
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonZurückgezogen
-
Hasan Kalyoncu UniversityAbgeschlossenAngst | Schmerztherapie | Unfruchtbarkeit (IVF-Patienten)Türkei (türkiye)
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineAbgeschlossenKritische Krankheit | Intensivstation-SyndromVereinigte Staaten
-
Hediye KarakoçAbgeschlossenBetonen | Mütterliche AngstTürkei (türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktiv, nicht rekrutierend