Multimodal musikterapi för barn med ångestsyndrom
3 februari 2010 uppdaterad av: University of Ulm
En randomiserad kontrollerad studie av multimodal musikterapi för barn med ångestsyndrom
Multimodal musikterapi (MT) för barn i åldrarna 8 till 12 år med ångestsyndrom jämförs med community treatment as usual (TAU).
36 barn randomiserades antingen till MT eller till TAU.
Det primära resultatet är närvaron av en ångeststörning i slutet av behandlingen.
Sekundära resultat är själv- och förälder-/lärarrapporterad ångest, samsjukliga psykologiska symtom och livskvalitet.
Utfallets stabilitet bedöms sex månader efter avslutad behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna skrevs in på en samhällsmottagning och på en öppenvårdsmottagning för barn- och ungdomspsykiatri/psykoterapi.
Inklusionskriterier: diagnos av ett ångestsyndrom (separationsångestsyndrom, allmänt ångestsyndrom, social fobi, specifik fobi eller annan ångeststörning); ålder 8-12; ingen medicinering eller stabil medicinering under behandlingen; IQ>80; informerat samtycke från vårdgivare och informerat samtycke från patienter.
Utfallsmått.
Kiddie-SADS; STAIC-C, SPAIC, CDI; SDQ lärare rapport; CBCL 4-18; ILK livskvalitetsinventering.
Tidpunkter för bedömning: förintervention; efter intervention; 6 månaders uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 8-12 år
- diagnos av ångestsyndrom
- IQ>80
- informerat samtycke och samtycke
Exklusions kriterier:
- ångestsyndrom är inte primärt fokus för behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multimodal musikterapi
Multimodal musikterapi omfattar 16 sessioner enkel musikterapi, gruppmusikterapi (max.
6 barn/grupp), föräldra-barn-sessioner och föräldrarådgivning.
Den manuella behandlingen integrerar musikterapi, beteendeinsatser och familjeorienterade insatser.
|
|
|
Aktiv komparator: samhällsbehandling som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Diagnos av ångestsyndrom (DSM IV)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2010
Senast verifierad
1 maj 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUSICANXCHILD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .