Multimodale muziektherapie voor kinderen met angststoornissen
3 februari 2010 bijgewerkt door: University of Ulm
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van multimodale muziektherapie voor kinderen met angststoornissen
Multimodale muziektherapie (MT) voor kinderen van 8 tot 12 jaar met angststoornissen wordt vergeleken met 'community treatment as usual' (TAU).
36 kinderen werden gerandomiseerd naar MT of naar TAU.
Het primaire eindpunt is de aanwezigheid van een angststoornis aan het einde van de behandeling.
Secundaire uitkomstmaten zijn door de zelf- en ouder/leraar gerapporteerde angst, comorbide psychische symptomen en kwaliteit van leven.
De stabiliteit van het resultaat wordt zes maanden na het einde van de behandeling beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden ingeschreven in een gemeenschapskliniek en in een polikliniek voor kinder- en jeugdpsychiatrie/psychotherapie.
Inclusiecriteria: diagnose van een angststoornis (verlatingsangst, algemene angststoornis, sociale fobie, specifieke fobie of andere angststoornis); leeftijd 8-12; geen medicatie of stabiele medicatie tijdens de behandeling; IQ>80; geïnformeerde toestemming van zorgverleners en geïnformeerde toestemming van patiënten.
Uitkomstmaatregelen.
Kiddie-SADS; STAIC-C, SPAIC, CDI; SDQ docentenrapport; CBCL 4-18; ILK inventaris van levenskwaliteit.
Beoordelingstijdstippen: pre-interventie; post-interventie; 6 maanden follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 8-12 jaar
- diagnose van een angststoornis
- IQ>80
- geïnformeerde toestemming en instemming
Uitsluitingscriteria:
- angststoornis is niet de primaire focus van de behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multimodale muziektherapie
Multimodale muziektherapie bestaat uit 16 sessies losse muziektherapie, groepsmuziektherapie (max.
6 kinderen/groep), ouder-kindsessies en ouderbegeleiding.
De manuele behandeling integreert muziektherapie, gedragsinterventies en gezinsgerichte interventies.
|
|
|
Actieve vergelijker: gemeenschapsbehandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Diagnose van een angststoornis (DSM IV)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUSICANXCHILD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .