持続的静脈血液濾過と持続的静脈血液透析
2023年5月8日 更新者：University of Chicago
急性腎障害における腎代替療法のための連続静脈血ろ過と連続静脈血透析の有効性の比較
急性腎障害は、多くの場合、継続的な腎代替療法を使用して治療されます。 一般的に使用される 2 つの治療法は、連続静脈血液濾過 (CVVH) と連続静脈静脈血液透析 (CVVHD) です。 CVVH は対流クリアランスを使用して患者の循環から毒素と溶質を除去しますが、CVVHD は拡散クリアランスに依存してこれらの同じ毒素/溶質を除去します。 この研究では、体内の老廃物/溶質を除去するのに、これら 2 つの方法のどちらがより効果的かを評価します。
いずれかのモダリティ（血液透析または血液濾過、それぞれ CVVHD または CVVH）による腎代替療法は、最新の膜とより高い血流速度を使用して、低分子量溶質と中分子量溶質の両方の同様のクリアランスと関連すると仮定します。 さらに、CVVHD を使用した継続的な腎代替療法は、凝固イベントの減少と血液濾過器の生存期間の延長、およびリソース利用の改善 (つまり、 授乳時間、アラームなど）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University Of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、同意書 (または代理人) に署名できること。
- -急性腎障害（AKI）の評価のために、入院患者の腎臓相談サービスに紹介されている必要があります。
- 少なくとも 48 時間の生存が期待されます。
除外基準:
- ヘモグロビン < 8 g/dl
- 血清カリウム≧6.5ミリ当量/リットル（mEq/L）
- 体重 > 120kg。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：連続静脈血ろ過
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NxStage システムは、NxStage Cartridge Express ダイアライザー (ポリエーテルスルホン膜) を使用した CVVH に使用されます。
血流速度は 250 cc/分に設定され、主任腎臓専門医のフィルター圧とアラームの評価の裁量で減少します。
交換液は、CVVH のプレフィルターで提供されます。目標流出流量は、35ml/kg/hr に必要な限外ろ過 (液体除去) を加えたものになります。
肥満患者または過異化亢進患者には、最大 4.5 L/hr の流出液が処方されます。
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アクティブコンパレータ：連続静脈透析
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NxStage システムは、NxStage Cartridge Express ダイアライザー (ポリエーテルスルホン膜) を使用した CVVH および CVVHD に使用されます。
血流速度は 250 cc/分に設定され、主任腎臓専門医のフィルター圧とアラームの評価の裁量で減少します。
置換液透析液は血流に対して向流で注入され、目標流出流量は 35ml/kg/hr に加えて必要な限外ろ過 (液体除去) になります。
肥満患者または過異化亢進患者には、最大 4.5 L/hr の流出液が処方されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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持続静脈血液濾過と連続静脈静脈血液透析を用いた腎代替療法（RRT）による尿素とクレアチニンのクリアランスを比較すること。 検索戦略:
時間枠：48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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連続静脈血液濾過と連続静脈血液透析を使用した RRT による、シスタチン C および炎症性サイトカイン (IL-6 および IL-10) のクリアランスを比較します。
時間枠：48時間
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月25日
試験登録日
最初に提出
2010年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。