Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig venovenøs hemofiltrering versus kontinuerlig venovenøs hemodialyse

8. mai 2023 oppdatert av: University of Chicago

En sammenligning av effekten av kontinuerlig venovenøs hemofiltrering versus kontinuerlig venovenøs hemodialyse for nyreerstatningsterapi ved akutt nyreskade

Akutt nyreskade behandles ofte med bruk av kontinuerlig nyreerstatningsterapi. To vanlig brukte behandlinger er kontinuerlig venvenøs hemofiltrering (CVVH) og kontinuerlig venovenøs hemodialyse (CVVHD). CVVH bruker konvektiv clearance for å fjerne toksiner og oppløste stoffer fra pasientens sirkulasjon, mens CVVHD er avhengig av diffusiv clearance for å fjerne de samme giftstoffene/oppløste stoffene. Denne studien vil evaluere hvilken av disse to metodene som er mer effektive til å tømme kroppen for avfall/oppløste stoffer.

Vi antar at nyreerstatningsterapi ved enten modalitet (hemodialyse eller hemofiltrering; CVVHD eller CVVH, henholdsvis) ved bruk av en moderne membran og høyere blodstrømningshastigheter vil være assosiert med lignende clearances av både små og middels molekylære oppløste stoffer. Vi tror videre at kontinuerlig nyreerstatningsterapi ved bruk av CVVHD vil være assosiert med reduserte koagulasjonshendelser og lengre hemofilteroverlevelse, samt forbedret ressursutnyttelse (dvs. pleietid, alarmer osv.).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre og i stand til å signere samtykke (eller surrogat).
  • Må ha blitt henvist til døgnkonsultasjonstjenesten Nefrologi for utredning av akutt nyreskade (AKI).
  • Forventet overlevelse på minst 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Hemoglobin < 8 g/dl
  • Serumkalium ≥6,5 milliekvivalenter per liter (mEq/L)
  • Vekt > 120 kg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig venovenøs hemofiltrering
Fremgangsmåte: Kontinuerlig venovenøs hemofiltrering (CVVH)
NxStage-systemet vil bli brukt for CVVH ved bruk av NxStage Cartridge Express-dialysatoren (polyetersulfonmembran). Blodstrømningshastigheten vil settes til 250 cc/min, og reduseres etter vurdering av primærnefrologens vurdering av filtertrykk og alarmer. Erstatningsvæske vil bli levert pre-filter for CVVH; målstrømningshastigheten for avløp vil være 35 ml/kg/time pluss ønsket ultrafiltrering (væskefjerning). Maksimalt 4,5 l/time avløp vil bli foreskrevet til overvektige eller hyperkatabolske pasienter.
Aktiv komparator: Kontinuerlig Venovenouos hemodialyse
Fremgangsmåte: Kontinuerlig venovenøs hemodialyse (CVVHD)
NxStage-systemet vil bli brukt for CVVH og CVVHD ved bruk av NxStage Cartridge Express-dialysatoren (polyetersulfonmembran). Blodstrømningshastigheten vil settes til 250 cc/min, og reduseres etter vurdering av primærnefrologens vurdering av filtertrykk og alarmer. Erstatningsvæske dialysat vil bli infundert i motstrøm til blodstrømmen målstrømningshastigheten for utløpet vil være 35 ml/kg/time pluss ønsket ultrafiltrering (væskefjerning). Maksimalt 4,5 l/time avløp vil bli foreskrevet til overvektige eller hyperkatabolske pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne clearance av urea og kreatinin ved nyreerstatningsterapi (RRT) ved bruk av kontinuerlig venovenøs hemofiltrering versus kontinuerlig venovenøs hemodialyse.
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne clearance cystatin C og inflammatoriske cytokiner (IL-6 og IL-10) ved RRT ved bruk av kontinuerlig venovenøs hemofiltrering versus kontinuerlig venovenøs hemodialyse.
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

NxStage Medical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jay Koyner, MD, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB# 15947A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere