Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła żylna hemofiltracja a ciągła hemodializa żylna

8 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago

Porównanie skuteczności ciągłej hemofiltracji żylnej i ciągłej hemodializy żylnej w terapii nerkozastępczej w ostrym uszkodzeniu nerek

Ostre uszkodzenie nerek często leczy się stosując ciągłą terapię nerkozastępczą. Dwie powszechnie stosowane metody leczenia to ciągła hemofiltracja żylna (CVVH) i ciągła hemodializa żylna (CVVHD). CVVH wykorzystuje klirens konwekcyjny do usuwania toksyn i substancji rozpuszczonych z krążenia pacjentów, podczas gdy CVVHD polega na klirensie dyfuzyjnym do usuwania tych samych toksyn/substancji rozpuszczonych. To badanie oceni, która z tych dwóch metod jest bardziej skuteczna w oczyszczaniu organizmu z odpadów/substancji rozpuszczonych.

Stawiamy hipotezę, że terapia nerkozastępcza za pomocą dowolnej metody (hemodializa lub hemofiltracja; odpowiednio CVVHD lub CVVH) przy użyciu nowoczesnej membrany i wyższych szybkości przepływu krwi będzie związana z podobnymi klirensami substancji rozpuszczonych zarówno o małej, jak i średniej masie cząsteczkowej. Ponadto uważamy, że ciągła terapia nerkozastępcza przy użyciu CVVHD będzie związana ze zmniejszonymi zdarzeniami krzepnięcia i dłuższym przeżyciem hemofiltra, a także lepszym wykorzystaniem zasobów (tj. czas karmienia, alarmy itp.).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy i zdolny do podpisania zgody (lub zastępcy).
  • Musi zostać skierowany do szpitalnej poradni nefrologicznej w celu oceny ostrego uszkodzenia nerek (AKI).
  • Oczekiwane przeżycie co najmniej 48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Hemoglobina < 8 g/dl
  • Potas w surowicy ≥6,5 miliekwiwalentów na litr (mEq/l)
  • Waga > 120kg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ciągła żylna hemofiltracja
Procedura: Ciągła żylna hemofiltracja (CVVH)
System NxStage będzie używany do CVVH przy użyciu dializatora NxStage Cartridge Express (membrana polieterosulfonowa). Szybkość przepływu krwi zostanie ustawiona na 250 cm3/min i zmniejszona według uznania głównego nefrologa, oceniającego ciśnienie filtra i alarmy. Dostarczony zostanie płyn zastępczy do filtra wstępnego CVVH; docelowe natężenie przepływu ścieków będzie wynosić 35 ml/kg/godz. plus pożądana ultrafiltracja (usuwanie płynów). Pacjentom otyłym lub hiperkatabolicznym zostanie przepisane maksymalnie 4,5 l/godz.
Aktywny komparator: Ciągła hemodializa Venovenouos
Procedura: Ciągła żylna hemodializa (CVVHD)
System NxStage będzie używany do CVVH i CVVHD przy użyciu dializatora NxStage Cartridge Express (membrana polieterosulfonowa). Szybkość przepływu krwi zostanie ustawiona na 250 cm3/min i zmniejszona według uznania głównego nefrologa, oceniającego ciśnienie filtra i alarmy. Uzupełniający płyn dializacyjny będzie podawany w przeciwprądzie do przepływu krwi, a docelowa szybkość przepływu ścieków będzie wynosić 35 ml/kg/godz. plus pożądana ultrafiltracja (usuwanie płynów). Pacjentom otyłym lub hiperkatabolicznym zostanie przepisane maksymalnie 4,5 l/godz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie klirensu mocznika i kreatyniny w terapii nerkozastępczej (RRT) przy użyciu ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej z ciągłą hemodializą żylno-żylną.
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie klirensu cystatyny C i cytokin zapalnych (IL-6 i IL-10) metodą RRT przy użyciu ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej z ciągłą hemodializą żylną.
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

NxStage Medical

Śledczy

  • Główny śledczy: Jay Koyner, MD, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB# 15947A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj