Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva laskimohemofiltraatio vs. jatkuva laskimohemodialyysi

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago

Jatkuvan laskimohemofiltraation tehokkuuden vertailu jatkuvaan laskimohemodialyysiin munuaiskorvaushoidossa akuutin munuaisvaurion yhteydessä

Akuuttia munuaisvauriota hoidetaan usein jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla. Kaksi yleisesti käytettyä hoitoa ovat jatkuva laskimoiden hemofiltraatio (CVVH) ja jatkuva laskimoiden hemodialyysi (CVVHD). CVVH käyttää konvektiivista puhdistumaa toksiinien ja liuenneiden aineiden poistamiseksi potilaiden verenkierrosta, kun taas CVVHD luottaa diffuusiseen puhdistumaan näiden samojen toksiinien/liuenneiden aineiden poistamiseksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kumpi näistä kahdesta menetelmästä on tehokkaampi puhdistamaan kehon jätteistä/liuenneista aineista.

Oletamme, että munuaiskorvaushoito joko modaalisesti (hemodialyysi tai hemofiltraatio; CVVHD tai CVVH) käyttäen nykyaikaista kalvoa ja suurempia verenvirtausnopeuksia liittyy samanlaisiin puhdistumaihin sekä pieni- että keskimolekyylipainoisista liuenneista aineista. Uskomme lisäksi, että jatkuva munuaiskorvaushoito CVVHD:llä liittyy vähentyneisiin hyytymistapahtumiin ja pidempään hemofilter-eloonjäämiseen sekä parantuneeseen resurssien käyttöön (ts. hoitoaika, hälytykset jne.).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi ja voi allekirjoittaa suostumuksen (tai korvike).
  • On täytynyt lähettää sairaalahoitoon Nefrologian konsulttipalveluun akuutin munuaisvaurion (AKI) arvioimiseksi.
  • Odotettu selviytymisaika vähintään 48 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemoglobiini < 8 g/dl
  • Seerumin kalium ≥ 6,5 milliekvivalenttia litrassa (mEq/l)
  • Paino > 120kg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuva laskimoiden hemofiltraatio
Menettely: Jatkuva laskimoiden hemofiltraatio (CVVH)
NxStage-järjestelmää käytetään CVVH:ssa käyttämällä NxStage Cartridge Express -dialysaattoria (polyeetterisulfonikalvo). Veren virtausnopeus asetetaan arvoon 250 cc/min, ja sitä alennetaan ensisijaisen nefrologin suodattimen paineiden ja hälytysten arvioinnin mukaan. Vaihtoneste toimitetaan CVVH:n esisuodattimella; tavoitepoistovirran virtausnopeus on 35 ml/kg/h plus haluttu ultrasuodatus (nesteen poisto). Ylipainoisille tai hyperkatabolisille potilaille määrätään jätevettä enintään 4,5 l/h.
Active Comparator: Jatkuva venovenouos hemodialyysi
Menettely: Jatkuva laskimohemodialyysi (CVVHD)
NxStage-järjestelmää käytetään CVVH:lle ja CVVHD:lle käyttämällä NxStage Cartridge Express -dialysaattoria (polyeetterisulfonikalvo). Veren virtausnopeus asetetaan arvoon 250 cc/min, ja sitä alennetaan ensisijaisen nefrologin suodattimen paineiden ja hälytysten arvioinnin mukaan. Korvaavaa nestedialysaattia infusoidaan vastavirtaan verenvirtaukseen nähden. Tavoitteena oleva poistovirran virtausnopeus on 35 ml/kg/h plus haluttu ultrasuodatus (nesteen poisto). Ylipainoisille tai hyperkatabolisille potilaille määrätään jätevettä enintään 4,5 l/h.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa urean ja kreatiniinin puhdistumaa munuaiskorvaushoidolla (RRT) käyttämällä jatkuvaa venovenoosista hemofiltraatiota ja jatkuvaa laskimolaskimodialyysiä.
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kystatiini C:n ja tulehduksellisten sytokiinien (IL-6 ja IL-10) puhdistuman vertaaminen aktiivihoitoreaktiolla käyttämällä jatkuvaa venovenoosista hemofiltraatiota ja jatkuvaa laskimolaskimodialyysiä.
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

NxStage Medical

Tutkijat

  • Päätutkija: Jay Koyner, MD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB# 15947A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa