连续性静脉血液滤过与连续性静脉血液透析
2023年5月8日 更新者：University of Chicago
连续性静脉血液滤过与连续性静脉血液透析在急性肾损伤肾脏替代治疗中的疗效比较
急性肾损伤通常通过使用连续性肾脏替代疗法来治疗。 两种常用的治疗方法是连续静脉血液滤过 (CVVH) 和连续静脉血液透析 (CVVHD)。 CVVH 使用对流清除来清除患者循环中的毒素和溶质，而 CVVHD 则依靠扩散清除来清除这些相同的毒素/溶质。 本研究将评估这两种方法中哪一种在清除体内废物/溶质方面更有效。
我们假设使用现代膜和更高血流量的任一方式（血液透析或血液滤过；分别为 CVVHD 或 CVVH）的肾脏替代疗法将与类似的小分子和中分子溶质清除率相关。 我们进一步相信，使用 CVVHD 的连续肾脏替代疗法将与减少凝血事件和延长滤血器存活时间以及提高资源利用率（即 护理时间、警报等）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁并能够签署同意书（或代理人）。
- 必须转诊至住院肾脏科咨询服务中心以评估急性肾损伤 (AKI)。
- 预计存活至少 48 小时。
排除标准：
- 血红蛋白 < 8 克/分升
- 血清钾≥6.5 毫当量每升 (mEq/L)
- 体重 > 120 公斤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：连续静脉血液滤过
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NxStage 系统将使用 NxStage Cartridge Express 透析器（聚醚砜膜）用于 CVVH。
血液流速将设置为 250 cc/min，并根据初级肾病学家对过滤器压力和警报的评估自行决定降低。
更换液将交付用于 CVVH 的预过滤器；目标流出物流速为 35ml/kg/hr 加上所需的超滤（流体去除）。
最多 4.5 升/小时的流出物将规定给肥胖或过度分解代谢的患者。
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有源比较器：连续性静脉血液透析
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NxStage 系统将使用 NxStage Cartridge Express 透析器（聚醚砜膜）用于 CVVH 和 CVVHD。
血液流速将设置为 250 cc/min，并根据初级肾病学家对过滤器压力和警报的评估自行决定降低。
置换液透析液将逆流注入血流，目标流出物流速为 35ml/kg/hr 加上所需的超滤（液体去除）。
最多 4.5 升/小时的流出物将规定给肥胖或过度分解代谢的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较使用连续静脉血液滤过和连续静脉血液透析的肾脏替代疗法 (RRT) 对尿素和肌酐的清除率。
大体时间：48小时
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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比较使用连续静脉血液滤过和连续静脉血液透析的 RRT 清除胱抑素 C 和炎性细胞因子（IL-6 和 IL-10）的效果。
大体时间：48小时
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月25日
研究注册日期
首次提交
2010年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月3日
首次发布 (估计)
2010年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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