Непрерывная вено-венозная гемофильтрация по сравнению с непрерывным вено-венозным гемодиализом
Сравнение эффективности непрерывной вено-венозной гемофильтрации и непрерывного вено-венозного гемодиализа для заместительной почечной терапии при остром повреждении почек
Острую почечную недостаточность часто лечат с помощью непрерывной заместительной почечной терапии. Двумя широко используемыми методами лечения являются непрерывная венозная гемофильтрация (CVVH) и непрерывный венозный гемодиализ (CVVHD). CVVH использует конвективный клиренс для удаления токсинов и растворенных веществ из кровотока пациента, в то время как CVVHD использует диффузионный клиренс для удаления этих же токсинов/растворенных веществ. Это исследование оценит, какой из этих двух методов более эффективен при очистке организма от отходов/растворенных веществ.
Мы предполагаем, что заместительная почечная терапия любым способом (гемодиализ или гемофильтрация; CVVHD или CVVH соответственно) с использованием современной мембраны и более высокой скорости кровотока будет связана с одинаковым клиренсом растворенных веществ как с малой, так и со средней молекулярной массой. Мы также считаем, что непрерывная заместительная почечная терапия с использованием CVVHD будет связана с уменьшением случаев свертывания крови и более длительной выживаемостью гемофильтра, а также с улучшением использования ресурсов (т. время кормления, сигналы тревоги и т. д.).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше и возможность подписать согласие (или суррогатное материнство).
- Должен быть направлен в стационарную консультационную службу нефролога для оценки острого повреждения почек (ОПП).
- Ожидаемая выживаемость не менее 48 часов.
Критерий исключения:
- Гемоглобин < 8 г/дл
- Калий в сыворотке ≥6,5 миллиэквивалентов на литр (мэкв/л)
- Вес > 120 кг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Непрерывная вено-венозная гемофильтрация
|
Система NxStage будет использоваться для CVVH с использованием диализатора NxStage Cartridge Express (мембрана из полиэфирсульфона).
Скорость кровотока будет установлена на уровне 250 см3/мин и будет снижена по усмотрению основного нефролога при оценке давления на фильтре и сигналов тревоги.
Запасная жидкость будет доставлена к предварительному фильтру для CVVH; целевая скорость потока сточных вод будет составлять 35 мл/кг/ч плюс желаемая ультрафильтрация (удаление жидкости).
Пациентам с ожирением или гиперкатаболическим синдромом назначают максимум 4,5 л/ч выделений.
|
|
Активный компаратор: Непрерывный веновенозный гемодиализ
|
Система NxStage будет использоваться для CVVH и CVVHD с использованием диализатора NxStage Cartridge Express (мембрана из полиэфирсульфона).
Скорость кровотока будет установлена на уровне 250 см3/мин и будет снижена по усмотрению основного нефролога при оценке давления на фильтре и сигналов тревоги.
Замещающий диализат будет вводиться противотоком кровотоку, целевая скорость вытекающего потока будет составлять 35 мл/кг/ч плюс необходимая ультрафильтрация (удаление жидкости).
Пациентам с ожирением или гиперкатаболическим синдромом назначают максимум 4,5 л/ч выделений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить клиренс мочевины и креатинина при заместительной почечной терапии (ЗПТ) с использованием непрерывной вено-венозной гемофильтрации и непрерывного вено-венозного гемодиализа.
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить клиренс цистатина С и воспалительных цитокинов (ИЛ-6 и ИЛ-10) при ЗПТ с использованием непрерывной вено-венозной гемофильтрации и непрерывного вено-венозного гемодиализа.
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jay Koyner, MD, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB# 15947A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острая почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай