Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig venovenös hemofiltrering kontra kontinuerlig venovenös hemodialys

8 maj 2023 uppdaterad av: University of Chicago

En jämförelse av effektiviteten av kontinuerlig venovenös hemofiltration kontra kontinuerlig venovenös hemodialys för njurersättningsterapi vid akut njurskada

Akut njurskada behandlas ofta med användning av kontinuerlig njurersättningsterapi. Två vanliga behandlingar är kontinuerlig venvenös hemofiltrering (CVVH) och kontinuerlig venvenös hemodialys (CVVHD). CVVH använder konvektiv clearance för att avlägsna toxiner och lösta ämnen från patientens cirkulation, medan CVVHD förlitar sig på diffusiv clearance för att avlägsna samma toxiner/lösta ämnen. Denna studie kommer att utvärdera vilken av dessa två metoder som är mer effektiv för att rensa kroppen från avfall/lösta ämnen.

Vi antar att njurersättningsterapi med antingen modalitet (hemodialys eller hemofiltrering; CVVHD eller CVVH, respektive) med ett modernt membran och högre blodflödeshastigheter kommer att vara associerad med liknande clearances av både små och medelmolekylära lösta ämnen. Vi tror vidare att kontinuerlig njurersättningsterapi med CVVHD kommer att associeras med minskade koagulationshändelser och längre hemofilteröverlevnad, såväl som förbättrat resursutnyttjande (dvs. vårdtid, larm etc.).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre och kan underteckna samtycke (eller surrogat).
  • Ska ha remitterats till den slutna Nefrologiska konsulttjänsten för utvärdering av akut njurskada (AKI).
  • Förväntad överlevnad på minst 48 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Hemoglobin < 8 g/dl
  • Serumkalium ≥6,5 milliekvivalenter per liter (mEq/L)
  • Vikt > 120 kg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig venovenös hemofiltrering
Procedur: Kontinuerlig venovenös hemofiltrering (CVVH)
NxStage-systemet kommer att användas för CVVH med NxStage Cartridge Express-dialysatorn (polyetersulfonmembran). Blodflödeshastigheten kommer att ställas in på 250 cc/min och minskas enligt den primära nefrologens bedömning av filtertryck och larm. Ersättningsvätska kommer att levereras förfilter för CVVH; målflödeshastigheten för utflöde kommer att vara 35 ml/kg/timme plus önskad ultrafiltrering (vätskeavlägsnande). Högst 4,5 l/timme avloppsvatten kommer att förskrivas till patienter med fetma eller hyperkatabola.
Aktiv komparator: Kontinuerlig Venovenouos Hemodialysis
Procedur: Kontinuerlig venovenös hemodialys (CVVHD)
NxStage-systemet kommer att användas för CVVH och CVVHD med NxStage Cartridge Express-dialysatorn (polyetersulfonmembran). Blodflödeshastigheten kommer att ställas in på 250 cc/min och minskas enligt den primära nefrologens bedömning av filtertryck och larm. Ersättningsvätskedialysat kommer att infunderas i motström till blodflödet. Målflödeshastigheten för utflödet kommer att vara 35 ml/kg/timme plus önskad ultrafiltrering (vätskeavlägsnande). Högst 4,5 l/timme avloppsvatten kommer att förskrivas till patienter med fetma eller hyperkatabola.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra clearance av urea och kreatinin genom njurersättningsterapi (RRT) med kontinuerlig venovenös hemofiltrering jämfört med kontinuerlig venovenös hemodialys.
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att jämföra clearance av cystatin C och inflammatoriska cytokiner (IL-6 och IL-10) med RRT med användning av kontinuerlig venovenös hemofiltrering kontra kontinuerlig venovenös hemodialys.
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

NxStage Medical

Utredare

  • Huvudutredare: Jay Koyner, MD, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB# 15947A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njursvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera