Folyamatos vénás hemofiltráció kontra folyamatos vénás hemodialízis
A folyamatos vénás hemofiltráció és a folyamatos vénás hemodialízis hatékonyságának összehasonlítása a vesepótló terápiában akut vesekárosodás esetén
Az akut vesekárosodást gyakran folyamatos vesepótló kezeléssel kezelik. Két általánosan alkalmazott kezelés a folyamatos vénás hemofiltráció (CVVH) és a folyamatos vénás hemodialízis (CVVHD). A CVVH konvektív clearance-t használ a méreganyagok és oldott anyagok eltávolítására a betegek keringéséből, míg a CVVHD a diffúziós clearance-re támaszkodik ugyanezen toxinok/oldott anyagok eltávolítására. Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy e két módszer közül melyik a hatékonyabb a hulladék/oldott anyagok testének megtisztításában.
Feltételezzük, hogy a modern membránt és nagyobb véráramlást alkalmazó vesepótló terápia bármelyik módszerrel (hemodialízis vagy hemofiltráció; CVVHD vagy CVVH) a kis és közepes molekulatömegű oldott anyagok hasonló clearance-ével társul. Meggyőződésünk továbbá, hogy a CVVHD-vel végzett folyamatos vesepótló terápia csökkent alvadási eseményekkel és hosszabb hemofilter-túléléssel, valamint jobb erőforrás-felhasználással jár (pl. szoptatási idő, riasztások stb.).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, és képes aláírni a beleegyezést (vagy helyettesítőt).
- Az akut vesesérülés (AKI) értékelése érdekében a fekvőbeteg Nephrology tanácsadó szolgálathoz kell utalni.
- A várható túlélés legalább 48 óra.
Kizárási kritériumok:
- Hemoglobin < 8 g/dl
- Szérum kálium ≥6,5 milliekvivalens literenként (mEq/L)
- Súly > 120 kg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Folyamatos vénás hemofiltráció
|
Az NxStage rendszert CVVH-hoz használják az NxStage Cartridge Express dializátorral (poliéterszulfon membrán).
A véráramlási sebességet 250 cm3/perc értékre állítják be, és az elsődleges nefrológus által a szűrőnyomások és riasztások értékelése alapján csökkentik.
A cserefolyadékot előszűrővel szállítjuk a CVVH-hoz; a megcélzott szennyvíz áramlási sebesség 35 ml/kg/óra plusz a kívánt ultraszűrés (folyadék eltávolítás).
Az elhízott vagy hiperkatabolikus betegeknek legfeljebb 4,5 l/óra szennyvizet írnak fel.
|
|
Aktív összehasonlító: Folyamatos venovenouos hemodialízis
|
Az NxStage rendszert CVVH és CVVHD esetén az NxStage Cartridge Express dializátorral (poliéterszulfon membrán) használják.
A véráramlási sebességet 250 cm3/perc értékre állítják be, és az elsődleges nefrológus által a szűrőnyomások és riasztások értékelése alapján csökkentik.
A cserefolyadék-dializátumot a vérárammal ellenáramban infundáljuk, a cél áramlási sebesség 35 ml/kg/óra plusz a kívánt ultraszűrés (folyadék eltávolítás).
Az elhízott vagy hiperkatabolikus betegeknek legfeljebb 4,5 l/óra szennyvizet írnak fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A karbamid és a kreatinin clearance-ének összehasonlítása folyamatos vénás hemofiltrációt alkalmazó vesepótló terápiával (RRT) a folyamatos vénás hemodialízissel.
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A cisztatin C és a gyulladásos citokinek (IL-6 és IL-10) clearance-ének összehasonlítása folyamatos vénás hemofiltráció és folyamatos venovenosus hemodialízis alkalmazásával végzett RRT segítségével.
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jay Koyner, MD, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB# 15947A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .