Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální venovenózní hemofiltrace versus kontinuální venovenózní hemodialýza

8. května 2023 aktualizováno: University of Chicago

Srovnání účinnosti kontinuální venovenózní hemofiltrace versus kontinuální venovenózní hemodialýza pro renální substituční terapii u akutního poškození ledvin

Akutní poškození ledvin je často léčeno použitím kontinuální renální substituční terapie. Dvě běžně používané léčby jsou kontinuální venvenózní hemofiltrace (CVVH) a kontinuální venovenózní hemodialýza (CVVHD). CVVH využívá konvektivní clearance k odstranění toxinů a rozpuštěných látek z oběhu pacienta, zatímco CVVHD spoléhá na difuzní clearance k odstranění těchto stejných toxinů/solutů. Tato studie vyhodnotí, která z těchto dvou metod je účinnější při čištění těla od odpadu/rozpuštěných látek.

Předpokládáme, že renální substituční terapie buď modalitou (hemodialýza nebo hemofiltrace; CVVHD, resp. CVVH) s použitím moderní membrány a vyšších průtoků krve bude spojena s podobnými clearancemi rozpuštěných látek o malé i střední molekulové hmotnosti. Dále věříme, že kontinuální terapie náhrady ledvin pomocí CVVHD bude spojena se snížením srážlivosti a delším přežitím hemofiltru, stejně jako se zlepšeným využitím zdrojů (tj. doba ošetřování, alarmy atd.).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší a schopný podepsat souhlas (nebo náhradní).
  • Musel být odeslán do lůžkové nefrologické konzultační služby pro hodnocení akutního poškození ledvin (AKI).
  • Očekávané přežití nejméně 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Hemoglobin < 8 g/dl
  • Sérový draslík ≥ 6,5 miliekvivalentů na litr (mEq/l)
  • Hmotnost > 120 kg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontinuální venovenózní hemofiltrace
Postup: Kontinuální venovenózní hemofiltrace (CVVH)
Pro CVVH bude použit systém NxStage pomocí dialyzátoru NxStage Cartridge Express (polyethersulfonová membrána). Rychlost průtoku krve bude nastavena na 250 cc/min a snížena podle uvážení primárního nefrologa vyhodnocení tlaků filtrů a alarmů. Náhradní kapalina bude dodána s předfiltrem pro CVVH; cílový průtok odtoku bude 35 ml/kg/h plus požadovaná ultrafiltrace (odstranění tekutiny). Obézním nebo hyperkatabolickým pacientům bude předepsáno maximálně 4,5 l/hod odpadní vody.
Aktivní komparátor: Kontinuální Venovenouos hemodialýza
Postup: Kontinuální venovenózní hemodialýza (CVVHD)
Systém NxStage bude použit pro CVVH a CVVHD pomocí dialyzátoru NxStage Cartridge Express (polyethersulfonová membrána). Rychlost průtoku krve bude nastavena na 250 cc/min a snížena podle uvážení primárního nefrologa vyhodnocení tlaků filtrů a alarmů. Náhradní tekutý dialyzát bude infundován protiproudým průtokem krve, cílový průtok výtoku bude 35 ml/kg/h plus požadovaná ultrafiltrace (odstranění tekutiny). Obézním nebo hyperkatabolickým pacientům bude předepsáno maximálně 4,5 l/hod odpadní vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat clearance močoviny a kreatininu při renální substituční terapii (RRT) za použití kontinuální venovenózní hemofiltrace oproti kontinuální venovenózní hemodialýze.
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat clearance cystatinu C a zánětlivých cytokinů (IL-6 a IL-10) pomocí RRT za použití kontinuální venovenózní hemofiltrace oproti kontinuální venovenózní hemodialýze.
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

NxStage Medical

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jay Koyner, MD, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB# 15947A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit